职位描述
1、信息安全、计算机相关专业本科及以上学历,两年以上硬件、网络工作、药企合规IT工作经验。
2、 精通ISO27001 搭建、GMP数据完整性、CSV验证工作,熟悉信息安全,商业机密管控。
3、 有LIMS/WMS/QMS/DMS等信息系统维护经验。
4、 熟练操作办公软件,具有较强的沟通和协调能力,细心严谨、执行力强、抗压能力强;有药企IT工程师工作经验优先。
5、 能向管理层汇报合规现状、风险及改进方案。
岗位职责:
1、建立与实施符合ISO27001等要求的公司信息安全管理体系,独立负责信息安全管理体系的搭建、运行、日常运营管理和持续改进与提升;
2、负责制度宣贯、员工信息安全&数据合规培训;定期组织内审,开展信息安全+数据合规培训、检查,对接第三方认证、整改不符合项、维护证书;
3、负责公司数据安全能力的建设,推进公司数据分类与分级的落地,对数据生命周期涉及的各个环节全面进行数据安全的管控;
4、负责公司信息安全策略、制度、流程、指南的制定、编写、推动、审计和优化,对接公司内、外部的审核要求;
5、负责LIMS、WMS、QMS、DMS、服务器、域控等系统的合规管控;维护IT资产,管理账号权限、备份、日志等;
6、协助开展GMP数据完整性自查、审计追踪检查、资料整理归档;
7、参与公司信息安全风险评估及风险管理,推动信息安全风险控制措施落地实。
工作地点

公司信息
公司介绍
翰宇药业(武汉)生物医药生产基地,总占地面积360亩,总体规划建筑面积为250000平方米,主要由“原料药生产基地”“高端固体制剂生产基地”“生物药研发生产基地”和“行政生活服务中心”四大部分组成,并引进国际领先的技术和设备,建成具有国际一流水平的生物医药生产基地,首期计划投入20亿元人民币,总投资50亿元人民币。翰宇药业(武汉)有限公司(简称:武汉公司),是深圳翰宇药业股份有限公司(简称:翰宇药业)的全资子公司,总部于2011年经国家证监委核准,在深交所创业板上市(股票代码:300199)。注册资本10000万元,主要从事原料药、高端制剂的研究开发与生产。总部位于深圳市高新区。建有国家高技术产业化示范工程多肽药物生产基地、国家多肽创新药物公共实验中心、国家多肽药物制备中试技术平台、多肽药物国家地方联合工程实验室。翰宇药业引进消化、自主创新等模式,突破了多肽药物规模化生产技术瓶颈,形成了200多项发明专利。先后承担了国家“863计划”、国家“十五”、“十一五”、“十二五”科技重大专项、***火炬计划、国家“重大新药创制”等30多项***重大科技攻关项目;参与制定国家多肽药物行业注册标准、新版《国家药典》标准16项;连续6年获得省、市科学技术奖、专利奖、质量奖。主要产品应用到消化道、心脑血管、糖尿病、传染病、肿瘤、老年性疾病等方面的治疗。翰宇药业拥有一流的多肽药物合成、纯化、冻干、质量研究、制剂研究及中试放大的实验室,从美国、德国、瑞士等国引进了全自动多肽合成系统、快速微波多肽合成系统、大容量纯化系统、激光解析二级质谱、电喷雾质谱、大容量冻干机、超高压液相色谱、气相色谱、离子色谱及水分测定仪等专用设备。 其中醋酸去氨加压素注射液、注射用胸腺五肽、注射用生长抑素、注射用特利加压素等产品国内市场占有率均名列前茅。部分原料药得到美国FDA受理并获得DMF号,美国、加拿大、意大利、印度、德国、俄罗斯等国的多家大型经销企业已成为翰宇药业系列产品在国际市场上的代理商。 联系电话:027-59300199-5036 联系邮箱:whr@hybio.com.cn

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