岗位职责:
1、负责CDMO(合同研发与生产服务)项目的全生命周期管理,包括项目启动、计划制定、执行监控及交付验收,确保项目按时、按质、按预算完成。
2、协调跨部门资源(研发、生产、质量、注册等),推动项目关键节点达成,解决项目执行中的技术、资源及流程问题。
3、作为项目的核心对接人,负责与内部团队的高效沟通,传递客户需求,确保项目目标与客户期望一致。
4、参与研发团队与客户的项目进展同步会议,整理会议内容并精准撰写会议纪要,确保及时发送至所有相关方,保障信息同步与项目透明度。
5、高效跟进会议纪要中的各项行动任务,密切监控任务执行进度,并据此准备下一次会议的相关材料,推动项目高效执行。
6、参与工艺合成相关项目的技术风险评估与改进,结合行业法规(如GMP、ICH)要求优化项目方案。
7、定期输出项目进展报告,分析项目风险并提出应对策略,确保项目透明化管理。
8、支持商务团队完成客户技术沟通与合同条款确认,协助新项目可行性评估。
任职要求:
1、教育背景: 化学工程、制药工程等相关专业本科及以上学历。
2、行业经验: 1年以上工艺合成相关经验(制药、小分子化药等领域),熟悉药物工艺开发、优化及验证,具备技术转移全流程实践经验者优先。
3、语言能力: 英语可作为工作语言,能熟练撰写英文技术文件、参与国际客户会议及邮件沟通(CET-6或同等水平)。
4、项目管理能力: 掌握项目管理工具,具备多线程任务推进及优先级管理经验。