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临床运营高级项目经理

面议
  • 上海 闵行区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

临床试验生物工程SPM
岗位职责:
职位介绍
主要职责:
• 负责公司国际多中心临床试验整体运营管理,协调境内外CRO、临床中心、研究者等多方资源,确保试验按时、按质、按预算完成;
• 协助制定全球临床开发策略,参与IND/NDA申报、临床方案设计及项目推进;
• 领导或协助跨部门项目团队,与医学、注册、药品安全、CMC等部门密切合作,推动产品开发进展;
• 管理临床试验的启动、监查、数据管理、稽查及关闭等全过程;
• 评估并选择CRO、供应商及临床中心,建立并维护良好的合作关系;
• 保障试验质量,确保符合ICH-GCP及国际/本地法规要求。
任职要求:
• 硕士及以上学历,医学、药学、生物科学或相关专业;
• 至少8年以上临床试验管理经验,具有欧洲、美国临床试验项目经验者优先,熟悉FDA、TGA、NMPA等监管要求;
• 有呼吸类产品临床试验经验,熟悉III期项目研究流程;
• 具备优秀的项目管理能力和跨部门沟通协调能力;
• 英文能进行文档撰写和国际书面沟通。
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工作地点

工作地点
上海闵行区中庚漫游城
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公司信息

江苏浩欧博生物医药股份有限公司

已上市 · 500-999人 · IVD(体外诊断)、医疗设备/器械/耗材 已审核 已审核

33 个在招职位

公司介绍

江苏浩欧博生物医药股份有限公司(HOB)坐落于风景如画的苏州工业园区,公司由海外留学归国人员于2009年创立。十余年来,HOB专注于过敏、自身免疫疾病体外诊断产品的研发和生产,为“创过敏自免全球一线品牌,建体外诊断世界一流企业”的美好愿景矢志不渝。公司业务连续多年保持30%以上的年化增长;在快速发展的同时,公司强化研发投入,先后在中国苏州、美国加州设立了强大的研发团队,依靠自主研发的核心技术,连续突破进口产品的垄断、填补了过敏、自免体外诊断领域多项国内空白,数以百计的产品先后通过了国家药品监督管理部门注册认证,并获得了数十项发明专利,成为我国过敏原检测领域的领导者和自身免疫疾病诊断领域的生力军!此外,公司还先后被授予:江苏省过敏原诊断工程技术研究中心江苏省免疫诊断工程技术研究中心苏州市“创新先锋企业”苏州市“瞪羚企业”……如今的HOB已经发展成为集创新研发、规模生产、质量控制和市场营销为一体的现代化高科技企业。HOB坚持“立足中国,面向全球”的发展战略,在为国内客户提供一流体外诊断解决方案的同时,积极开拓国际市场,通过进入质量标准更高且竞争更加激烈的国际市场(包括北美和欧洲),为企业发展寻找更广阔的空间。公司于2021年1月成功登陆科创板,迎来新一轮高速发展的契机。为满足公司业务蓬勃发展的需求,现诚挚邀请有志于投身体外诊断业务的精英人士加入浩欧博大家庭!我们为您提供:和谐、友善的工作环境安全、舒适的工作场所具有竞争力的薪酬待遇完善、合规的社保措施灵活的职业发展通道丰厚的业绩奖金联系我们:简历投递:hobzhaopin@hob-biotech.com联系方式:0512-69561996-202 联系部门:人力资源部公司总部地址:苏州工业园区星湖街218号生物医药产业园C6、C8、C9、C10栋公司网址:http://www.hob-biotech.com

工商信息

企业名称 江苏浩欧博生物医药股份有限公司
企业类型 股份有限公司
法人代表 JOHN LI
经营状态 存续
成立时间 2009-06-08
注册资本 6347.97万元
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认证资质

营业执照信息

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