更新于 2026-05-12 00:00:02

设备文件管理员

5000-7000元
  • 大连 甘井子区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

设备管理生产设备生物/制药工业自动化/机器人电气机械/电力设备
一、工作职责
1、负责部门所有设备(空调系统、纯化水体统、注水系统、纯蒸汽系统、压缩空气系统)的验证编制工作 包含4Q文件起草、偏差管理、风险评估等内容编制工作
2、负责部门所有管理性文件SMP编制工作
3、负责制定建立部门文件管理台账做到受控、可追溯
4、负责制定建立部门的培训体系,建立培训档案,对培训内容进行归档
5、负责内部文件变更以及内审外检迎检工作支持
6、负责建立、落实部门设备全生命周期的管理,做到设备从设计采购到报废的整个周期性管理工作
7、负责设备台账管理,部门新购设备URS起草,动态更新两厂设备台账,包括设备原始资料、档案归档(包括开箱验收、说明书、合格证、图纸、备件清单统一归档管理)
8、设备运行维护文件管理(包含设备维修记录单、点检记录、维护保养记录整理)定期组织召开设备故障分析会,制定解决策略
9、部门备品备件与图纸管理,要求建立部门备件台账,制定采购周期,保证最低备件库存量,对于改造或新建区域图纸、设备图纸进行统一编号、归档,确保图纸为最终版本
二、任职要求
1、要求本科以上学历
2、人员无不良嗜好
3、有药企文件管理以及设备管理经验优先考虑

工作地点

工作地点
大连市-甘井子区-营升路9号3楼
位置图标
完善简历

公司信息

美罗药业股份有限公司

未融资 · 500-999人 · 生物/制药 已审核 已审核

24 个在招职位

公司介绍

美罗药业股份有限公司是药品研发、制造和销售的大型专业化公司,以其90多年的历史成为中国最具影响力的制药公司之一。注册资本3.5亿元,所属行业为生物医药。总部位于大连市生态科技创新城内,占地面积23万平方米,建筑面积13万平方米。美罗是国家级高新技术企业、国家级博士后工作站、国际化先导企业、省级企业技术中心。 美罗药业曾于1957年在中国率先研制成功红霉素,是新中国最早的抗生素生产基地;1989年与美国辉瑞制药公司合资,创建了中国辉瑞制药公司,是中国第一个大型合资企业;2000年首批通过国家GMP认证;2005年获得TGA国际认证,首批将处方药品出口发达国家;2014年固体制剂通过美国FDA认证;2015年在美国纽约收购宝利金制药厂有限公司;2017年自主研发的缓释剂首批出口澳大利亚;2017年与阿斯利康合作首个重磅药品上市许可持有人项目。 美罗药业拥有生产中心和美罗中药厂两个生产基地,包括五大主体车间、两个研发大楼等18个单体,其中国际化制剂车间单体面积2.58万平方米,是国内最大的符合美国cGMP 标准的出口药品单体车间。可生产片剂、胶囊剂、冻干粉针剂、普通粉针剂和颗粒剂等多个剂型200多个产品。主要涉及心脑血管、消化内科、抗病毒、抗肿瘤、糖尿病、抗过敏等多个类别。 美罗药业一直致力于化学药制剂、生物医药、中药、植物药的研究、生产和销售,共进行研发与创新项目50余项,科技成果转化46项,取得了来氟米特、扎莱普隆等国家一、二类新药证书10多个,制定药品新标准10余项,取得国家专利30多项。相继承担了数个国家级重点课题研究项目及重大高新技术产业化示范工程项目、国家十二五重大新药创制项目,在中成药开发、现代剂型创新、原生药资源利用、天然植物保健品、生物药品和生物医用材料的开发与应用等诸多研究项目中均取得重大突破。 美罗药业未来发展三个方向:国家基本药物、国际仿制药和生物医药的研发、制造,并在现有的200多个产品基础上重点发展缓控释制剂和生物制剂,全力推进国际医药市场产品、技术的广泛合作,以构建符合欧美等先进国家GMP标准工厂为中心,大力开拓国际、国内两个市场,把美罗建设成为一个运用科技、服务卓越、精于变化的国际制药公司。 工作生活舒适无忧 n 22万平方米厂区,国内最大国际化车间,欧美标准的厂房设备 n 春花妖娆夏荷亭亭 飞鸟游鱼小桥流水 大连市的肺 n 舒适的员工宿舍 即可凭海临风 亦可篮球电视上网乒乓球 n 八菜一汤的免费员工餐 住宿一日三餐全免含周六周日 n 大连最豪华的员工班车美罗白大巴上网睡觉自由选 薪酬福利面面俱到 n 具有竞争力的薪酬制度 n 六险一金一费的福利保证 n 新员工三年晋级,贡献大上不封顶 n 月月有奖金,第二年转固定工资及保险、公积金 n 二次分配、自主分配奖金,让有贡献的人收入不断提高 n 持续改进 项目奖励 小改小奖大改大奖 n 过节满勤均有奖,春节红包加分红 n 技术骨干车补、油补层层递增 n 社会身份政府荣誉,公司全力争取,名利双收 晋级通道四通八达 n 内部职称连年评选,步步高升 n 国际订单研发扩招,虚席以待 n 骨干退休编制增加,破格晋级 n 管理技术平行晋升,领导者年轻化 n 美国工厂招兵买马,纽约工作机会 员工培��精细高效 n 四级培训,级级细分,成就更完美的你 n 美国研发中心,邀你同行,培训工作国外发展 n 国际化生产,引进先进技术,呈现振翅蜕变 员工活动多姿多彩

工商信息

企业名称 美罗药业股份有限公司
企业类型 股份有限公司(非上市、自然人投资或控股)
法人代表 张成海
经营状态 存续
成立时间 2015-06-11
注册资本 3.5亿元
查看全部信息

认证资质

营业执照信息

相似职位

查看更多

设备副总

2-2.5万 大连高远国际贸易有限公司
本科 10年以上 设备管理 生产设备 钢铁/有色金属冶炼及加工 五险一金 交通补助

生产设备系长

5000-6000元 拓许振动控制科技(大连)有限公司
大专 3-5年 维修保养 设备管理 电工证 专用设备制造 通用设备制造 五险一金 交通补助 免费班车 高温补贴 节日福利 周末双休 包吃包住

储备工程主管(商业项目)

6000-7000元 高力国际
大专 5-10年 维修保养 电气设备 特种设备 设备管理 物业管理

设备文件管理员

5000-7000元 美罗药业股份有限公司
本科 1-3年 设备管理 生产设备 生物/制药 工业自动化/机器人 电气机械/电力设备

药品工程设备部主管

6000-7000元 大连辉仁制药有限公司
大专 5-10年 维修保养 安装调试 设备管理 动力设备 生产设备 医药制造

设备管理经理

1-1.5万 大连北方互感器集团有限公司
本科 5-10年 电气机械/电力设备 专用设备制造 通用设备制造 绩效奖金 五险一金 市内通勤班车 国家法定休假 取暖补贴 传统节日 节日物品 年终奖 三餐免费包住

生产设备管理员

5000-6000元 大连捷瑞流体控制股份有限公司
大专 3-5年 设备管理 机床设备 机加工设备 生产设备 电气机械/电力设备 工业自动化/机器人 专用设备制造

生产设备主管

6000-7000元 大连创威企业服务外包有限公司
大专 3-5年 设备管理 生产设备 新能源汽车 新能源/燃油整车研发制造 工业自动化/机器人 五险一金 年终奖 工龄奖 全勤奖 绩效奖金 包吃包住

研发设备工程师

6000-8000元 沃稞生物科技股份有限公司
本科 3-5年 化肥生产设备
最新招聘
热门城市
热门职位
热门公司