临床监查员 CRA

岗位职责：
1.负责试验中心的调研筛选、协调、监查与质量控制、进度督促、报告、（基地与科室）文件管理；
2. 检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况，发现问题、分析问题、提出解决方案并实施，定期归纳并提交监查报告；
3.与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题；
4.协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床基地、制药企业、患者等各方关系；
5.完成对病例报告表内容的检查以及与原始资料的核对；
6.负责将监查过程中问题的反馈，并协助进行数据管理、检查、质询和统计；

任职要求：
1.临床医学、药学等相关专业，本科以上学历
2.至少1年以上临床研究工作经验，并至少参与过2个多中心临床试验。
3.了解临床试验中有关文档要求，即溯源、知情同意书、病例报告书(CRF)等
掌握 “国际人用技术协调委员会临床研究质量管理规范（ICH GCP）”知识
4.具备优秀的交际能力，较好的与申办者、临床研究组织、实验室、供应商的沟通