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QC分析师

7000-13000元·14薪
  • 北京大兴区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招2人

职位描述

细胞培养技术分子生物学技术生物药
该岗位为微生物检验平台
一、岗位描述​
1. 负责生物医药/第三方检测实验室微生物检测核心工作,包括内毒素(凝胶法)、无菌、微生物限度等项目检测与结果分析;​
2. 执行GMP车间环境监测(尘埃粒子、沉降菌等)采样与检测,保障生产环境合规;​
3. 遵循《中国药典》微生物通则及SOP,独立填写原始记录,处理偏差、CAPA等质量文件;​
4. 参与方法学验证/确认,协助OOS/OOT调查,能从微生物视角排查异常初步根因;​
5. 保障实验规范及数据准确可追溯,配合实验室质量体系运维与合规检查。​
二、任职资格​
(一)学历与经验要求​
•本科及以上,生命科学、医学检验、生物技术等相关专业;​
•2-3年生物医药/第三方检测实验室微生物QC实操经验,有GMP车间经验优先;​
(二)专业技能要求​
•熟练掌握内毒素、无菌、微生物限度等检测方法,可独立操作;​
•精通GMP车间环境监测全流程操作;​
•熟悉《中国药典》微生物通则,具备基础GMP文件体系知识;​
•可独立填写原始记录、处理偏差与CAPA;有方法学验证/确认、OOS/OOT调查经验优先;​
(三)综合素质要求​
•严谨细致、责任心强,具备良好实验习惯;​
•严格执行SOP,保障数据准确可追溯;​
•学习及问题解决能力强,可快速查阅法规排查异常初步根因;​
(四)稳定性与适配性要求​
•职业规划清晰,意向长期在北京发展;​
•认同协作理念,期望在平稳团队中深耕专业。
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工作地点

大兴区北京艺妙神州(大兴)华润生命科学园3B-1

职位发布者

徐女士/HRBP

三日内活跃
立即沟通
公司Logo北京艺妙神州生物医药股份有限公司
北京艺妙神州医药股份有限公司(艺妙生物)致力于将创新的基因细胞药物技术应用于恶性肿瘤治疗,是我国基因细胞药物行业的领先者。目前已完成5轮融资,获得多家海内外知名机构投资,包括Peter Thiel、君联资本、同创伟业、首都科技发展集团、首钢基金、华润基金、夏尔巴投资等。公司拥有一支由高学历、高素质人才组成的研发团队,是国内首批从事基因细胞技术研究的团队之一。创始人何霆博士、鲁薪安博士、齐菲菲博士均毕业于清华大学,共同主持研发基因药物载体和免疫细胞两个技术平台,确立了行业领先的技术体系。公司CEO何霆博士,先后荣获中关村高聚工程领军人才、北京市科技新星、北京市雏鹰人才、DeepTech生命科学年度创新人物等荣誉。多次受邀在Cell Therapy Asia、Asia Pharma R&D Leaders Summit、CAR-TCR Summit Asia、中国精准医学与肿瘤免疫治疗国际峰会、中国国际免疫&基因治疗论坛、细胞免疫治疗产业高峰论坛、中国疾病生物治疗大会等国内外重要学术和产业会议做主题报告。公司拥有自主研发的整套基因细胞药物技术平台,可以支撑各种主流细胞药物和病毒载体药物开发,处于行业领先地位。该平台由规模化质粒制备体系、慢病毒载体制备体系、原代免疫细胞制备体系组成,覆盖基因细胞药物研发、生产和商业化的全部核心技术。公司开发了基于嵌合抗原受体T细胞(chimeric antigen receptor T cell,CAR-T)技术的代号为IM19和IM21的1.1类候选创新药。用于治疗复发难治急性淋系白血病、复发难治非霍奇金淋巴瘤和复发难治多发性骨髓瘤。公司先后获得国家高新技术企业、中关村高新技术企业、中关村金种子企业、北京市“重大新药创制专项”、北京市“科技新星”、北京市科技型企业创新资金、北京市“雏鹰人才”、北京市“金桥种子基金”、中关村前沿储备项目、中国最具投资价值企业50强、清华大学x-lab年度创新之星等荣誉称号。
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