工艺员

4.1 在车间（副）主任领导下，按GMP要求监督、指导生产，监督生产操作人员严格按现行GMP、生产工艺规程与岗位SOP进行生产。
4.2 按照生产计划及本车间生产任务每日排序安排，及时下达生产指令、包装指令，确保生产指令和包装指令正确无误，经审核后负责下发到各生产岗位，并监督实施。
4.3 做好车间生产现场工艺管理，随时监督和检查生产现场各岗位人员、生产、设备、清洁等状况，对违反工艺纪律的行为及时制止和纠正，并及时上报车间（副）主任。
4.4 负责及时汇总、审核批生产记录、批包装记录并检查复核，若发现异常及时调查。
4.5 负责车间生产用原料、辅料、包装材料衔接的联系，水、电、汽的供应联系，确保生产顺利进行。
4.6 协助车间（副）主任努力改进生产条件和设备操作环境，对生产现场的设备操作和保养、工艺卫生、成品收率、产品质量、人员安全等负责。
4.7 在保证产品质量的前提下，不断提高产品收率，降低生产成本。
4.8 协助技术科项目负责人开展新产品引入的项目管理工作，协助召开项目技术分析会，协助解决项目转移过程中的问题。
4.9 在车间组织下，负责偏差、OOS、投诉等的调查及相关产品的处置，并提出处理意见或变更申请。
4.10 负责设备清洁规程、工艺验证方案、清洁验证方案等文件的编制/修订。
4.11 参与制定（或修订）各产品生产用物料、中间产品及成品的内控质量标准，对车间产品质量负责。
4.12 负责车间质量、技术经济指标、产量的统计汇总和总结，参加车间的工艺技术分析会，对存在的问题提出整改意见，并监督实施。
4.13 负责车间生产品种的工艺技术情况，对在产品种的生产工艺负责。通过不断地技术改进提高车间生产工艺的技术水平和稳定性。