体系专员

一、岗位职责
1. 负责公司ISO9001质量管理体系、消毒产品生产卫生规范等体系的搭建、运行、维护与持续优化，保障体系合规落地。
2. 统筹体系文件管理，编制、修订质量手册、程序文件、卫生管理制度、作业指导书等文件，规范文件发放、回收、作废与归档全流程。
3. 主导内部体系审核、管理评审工作，制定审核计划，排查合规问题，跟踪整改闭环；对接第三方认证审核、政府卫生监管检查、飞行检查，全程陪同并完成不符合项整改。
4. 负责消毒产品备案全流程工作，整理产品配方、检测报告、标签说明书等备案资料，完成线上申报、资料补正、备案凭证领取，建立备案台账并维护更新。
5. 牵头企业标准的编制、评审、备案、复审工作，对标国家及行业法规标准，确保企业标准合法有效并监督执行。
6. 负责生产现场卫生合规管控，监督洁净车间、人员卫生、生产消杀、质量记录等规范执行，定期开展合规巡检。
7. 组织开展体系法规、卫生规范、合规操作相关培训，提升全员合规意识；整理归档体系、备案、标准等各类档案资料。
二、任职要求
1. 大专及以上学历，质量管理、公共卫生、药学等相关专业优先，有卫生用品、消毒产品行业体系工作经验者从优。
2. 熟悉ISO9001质量管理体系、《消毒产品生产企业卫生规范》等行业法规，掌握体系运维、内审全流程。
3. 能独立完成消毒产品备案、企业标准编写与备案工作，熟悉政府备案申报流程及资料编制要求。
4. 工作严谨细致，责任心强，具备良好的跨部门沟通能力、问题解决能力，熟练使用办公软件编写各类体系文件。
5. 了解卫生行业生产现场管控、质量记录规范，有应对政府监管检查、第三方审核经验者从优。