更新于 2026-06-09 01:03:06
职位描述
药物研究上市前Ⅲ期小分子
工作职责
1. 医学撰写：负责试验方案、知情同意书、研究者手册、总结报告等医学文件撰写与审核
2. 信息调研：调研疾病前沿进展与竞品临床数据，支撑项目立项评估
3. 临床支持：对接医院与行业专家，参与研究者会议，提供专业医学支撑
4. 医学审核：开展入组核查、医学问题研判、安全性评估，保障试验符合 GCP 规范
5. 医学监查：依照法规与试验方案，全程跟进并落实临床试验监查工作
6. 负责部门 SOP 文件的编制与版本更新
7. 完成其他医学相关事务
任职要求
1. 药学、临床医学相关专业，硕士及以上学历
2. 具备 3 年及以上药企上市前临床工作经验
3. 拥有Ⅰ/Ⅱ 类创新药项目经验、呼吸及鼻腔给药领域经验者优先
4. 具备Ⅲ 期大规模临床试验经验优先
5. 精通临床试验设计，熟知 GCP 及相关法律法规
6. 具备优秀的项目管理、跨部门协作与沟通表达能力
1. 医学撰写：负责试验方案、知情同意书、研究者手册、总结报告等医学文件撰写与审核
2. 信息调研：调研疾病前沿进展与竞品临床数据，支撑项目立项评估
3. 临床支持：对接医院与行业专家，参与研究者会议，提供专业医学支撑
4. 医学审核：开展入组核查、医学问题研判、安全性评估，保障试验符合 GCP 规范
5. 医学监查：依照法规与试验方案，全程跟进并落实临床试验监查工作
6. 负责部门 SOP 文件的编制与版本更新
7. 完成其他医学相关事务
任职要求
1. 药学、临床医学相关专业，硕士及以上学历
2. 具备 3 年及以上药企上市前临床工作经验
3. 拥有Ⅰ/Ⅱ 类创新药项目经验、呼吸及鼻腔给药领域经验者优先
4. 具备Ⅲ 期大规模临床试验经验优先
5. 精通临床试验设计，熟知 GCP 及相关法律法规
6. 具备优秀的项目管理、跨部门协作与沟通表达能力
工作地点
成都武侯区天府生命科技园
公司信息
海南美康达药业有限公司
不需要融资 · 20-99人 · 生物/制药、医药批发/零售
已审核
公司介绍
海南美康达药业有限公司是一家独立法人企业，成立于2008年9月23日。公司位于中国海南省海口市高新技术开发区药谷工业园（二期）药谷三横路2号办公楼东侧二层E108、E109、E110室。营业执照统一社会信用代码：91460000676090667J，药品生产许可证号：琼20210118，药品经营许可证号：琼AA8980412。自2021年6月完成股权重组以来，经过不断的调整和重新布局，现是一家集研发、生产、销售全产业链于一体的医药企业，是原料药、新药、仿制药、制剂等工业化医药销售服务的供应商，公司拥有一支专业的销售及技术团队，搭建了规模化、模块化的研发平台，能快速高效的为各药企提供药学服务、原料制剂销售服务及产品申报服务。目前有去甲、新碱等10多个在研品种，现有四个品种已进入CDE审评阶段即将获得批件。托拉塞米作为药品上市许可持有人通过一致性评价的产品。为了确保产品满足顾客及法律法规的要求，提高顾客满意度，本公司按照《药品生产质量管理规范》及相关质量体系法规建立了符合要求的质量管理体系，因此我公司现有药品生产质量和药品经营质量两大质量体系。公司以新药研发为企业的核心竞争力，每年将销售收入的15%以上的资金投入新药研发，构建了颇具规模的科研体系。公司设共拥有原料、制剂、销售等三大版块，采用多种销售模式相结合的方式，在全国各省市自治区派驻了营销人员，为经销商和客户提供优质的全过程一站式服务。
工商信息
企业名称 海南美康达药业有限公司
企业类型 有限责任公司（自然人投资或控股）
法人代表 殷进勇
经营状态 存续
成立时间 2008-09-23
注册资本 903.61万元
认证资质
营业执照信息
