生物药QC实验室仪器主管

工作职责
1. 负责生物药QC实验室分析仪器（如HPLC、GC、LC-MS等）的日常运维、校准与预防性维护，保障仪器稳定运行。
2. 制定仪器操作SOP与维护计划，确保符合GMP及公司质量体系要求。
3. 主导仪器故障排查与维修，协调外部供应商解决复杂技术问题，降低停机风险。
4. 管理仪器相关的校验记录、使用日志及档案资料，确保数据可追溯。
5. 配合QC团队完成分析方法验证与转移，提供仪器技术支持。
任职要求
1. 本科及以上学历，生物工程、药学、分析化学或仪器相关专业。
2. 3年以上生物药或制药行业QC实验室仪器管理经验，熟悉常用分析仪器的原理与操作。
3. 掌握GMP、GLP等质量规范，具备良好的合规意识与文档管理能力。
4. 具备较强的问题解决能力，能独立处理仪器突发故障。
5. 良好的沟通协调能力，能与QC团队、供应商有效协作。