职位描述
QC质量体系管理生产管理生物药GMP认证
- 驻厂现场管理:常驻烟台受托生产企业,全面负责受托生产 QC 实验室的日常运行、现场监督、人员指导与合规管理。
- 日常巡检与异常管控:定期开展 QC 实验室现场合规巡检,及时发现、现场处理检验操作、记录、仪器、物料等各类异常问题,做好闭环并向上级汇报反馈。
- 标准与方法管控:负责产品质量标准、检验操作规程、检测方法的维护、更新、下发同步,做好委托方与受托实验室之间技术信息、标准变更的沟通传递与落地执行。
- 检验资料与体系管理:负责生产批检验原始记录、检验报告的审核把关;统筹委托检验、稳定性考察全流程管理;负责 QC 实验室台账、档案、记录的规范化归档管理。
- 其他工作:完成上级交办的质量合规、GMP 迎检、专项核查等临时及相关工作。
- 专业背景:药学、分析化学、生物工程、制药工程、临床医学等相关专业。
- 工作经验:5 年及以上制药行业 QC 实验室工作经验,有生物药 / 原液 / 制剂 QC 经验优先,有受托加工驻厂管理经验加分。
- 专业能力:熟悉 QC 实验室全流程及 GMP 规范;掌握常规理化、微生物检测原理与实操;熟练HPLC 色谱等仪器应用及原理;精通检验异常、OOS/OOT、偏差处理流程。
- 综合素养:具备良好的跨单位沟通协调、逻辑分析及问题解决能力;抗压性强,责任心强,原则性强。
- 技能要求:熟练使用 Word、Excel、PPT 等办公软件,能独立完成记录审核、台账整理、工作汇报。
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工作地点
长沙开福区CFC富兴时代-T2写字楼4306

工作地点

公司信息
烟台普罗吉医药科技有限公司
未融资 · 100-299人 · 生物/制药
已审核
公司介绍
烟台普罗吉医药科技有限公司 创建于 2015 年,位于烟台开发区八角贵阳大街,是北京普罗吉生物科技发展有限公司(中关村高新技术企业)为完成重组人血清白蛋白项目而设立的产业化基地,是创新型高科技民营企业。烟台普罗吉医药园 I 期工程建设占地约 200 亩,已完成建筑面积约 12 万平方米,现已建成白蛋白项目生产车间、动力中心、质检楼及附属建筑等 12 栋单体,均已投入使用。
工商信息
企业名称 烟台普罗吉医药科技有限公司
企业类型 有限责任公司(自然人投资或控股的法人独资)
法人代表 王培
经营状态 存续
成立时间 2015-04-17
注册资本 2400万元
认证资质
营业执照信息
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大专
1-3年
GSP认证
执业药师
质量体系管理
全勤奖
五险一金
免费工作餐
带薪团建
节日福利
多次调薪机会
完善的职业晋升通道
弹性工作制
标准工作时间
调休
年轻化团队
药品质量负责人
1.5-3万 湖南威特制药股份有限公司
本科
10年以上
原料药
仿制药
质量体系管理
GMP认证
五险一金
享受国家法定假
婚假
产假
陪产假
带薪年休假
各类假期
住房补贴
员工健康体检
节日福利
定期员工培训
团建活动
包吃提供住房
仪器QC-包住宿+五险一金
8000-10000元·13薪 湖南迪诺制药股份有限公司
本科
1-3年
化学药
仿制药
QC
液相
包住宿
五险一金
员工食堂
节日福利
定期体检
各类礼金
丰厚年终奖
股权激励
仪器QC
5000-8000元 方盛制药
大专
1-3年
QC
中药分析
年终奖金
六险一金
免费班车接送
生日礼品
节假日礼品礼金
结婚礼金
员工休假
国家法定节假日
劳动节
国庆节
年假
带薪假期
婚假
产假
发展晋升
入职培训
在岗培训
系统的培训
内部晋升机会
免费三餐员工宿舍
现场QA
4000-6000元 方盛制药
大专
1-3年
现场QA
医药制造
年终奖金
六险一金
免费班车接送
生日礼品
节假日礼品礼金
结婚礼金
员工休假
国家法定节假日
劳动节
国庆节
年假
带薪假期
婚假
产假
发展晋升
入职培训
在岗培训
系统的培训
内部晋升机会
节日福利
加班补助
带薪年假
绩效奖金
免费班车
免费三餐员工宿舍
理化QC组长
6000-8000元·13薪 方盛制药
大专
3-5年
中药
QC
GMP认证
执业中药师
具备中药材和中药饮片鉴别能力
具备中药材和中药饮片质量检测能力
中药材
中药饮片
技能培训
购买五险一金
医疗保险
生育保险
国家法定节假
劳动节
国庆节
清明节
带薪福利假
年假
婚假
产假
陪产假
病假
年终奖金
培训学习
外派培训
系统的培训
公平的晋升平台
内部晋升机会
定期健康体检
老员工旅游
季度活动
俱乐部活动
生日礼品礼金
传统节日礼品礼金
结婚礼金
其它慰问金
理化QC组长(双休+五险一金)
5000-7000元 嘉应制药
本科
3-5年
QC
GMP认证
化学药
中成药
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质量体系管理
理化QC
仪器QC
五险一金
周末双休
法定节假日
国家规定休假
质量QC/QA
5000-8000元 湖南松源化工有限公司
大专
1-3年
药品QA
药品QC
理化检测
微生物检测
药品验证
药品工艺
化学药
新药
医药制造
年度奖金
年度评优
年度调薪
完善的培训体系
晋升机制
假期福利
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六险一金
用餐补贴
话费补贴
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上下班免费班车
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年度旅游
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高温补贴
绩效奖金
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5-10年
化学药
原料药
QA
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QC
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公平的晋升平台
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生日礼品礼金
传统节日礼品礼金
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药品QC
微生物检测
仿制药
新药
化学药
年终奖
六险一金
免费班车接送
生日礼品
节假日礼品礼金
结婚礼金
员工休假
国家法定节假日
劳动节
国庆节
年假
带薪假期
婚假
产假
发展晋升
入职培训
在岗培训
系统的培训
内部晋升机会
免费三餐员工宿舍
质量专员(QC)六险一金/上市公司
5000-7000元 北京安迪科电子有限责任公司
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