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QC主管

1-2万
  • 长沙 开福区
  • 麻园岭
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

QC质量体系管理生产管理生物药GMP认证
  1. 驻厂现场管理:常驻烟台受托生产企业,全面负责受托生产 QC 实验室的日常运行、现场监督、人员指导与合规管理。
  2. 日常巡检与异常管控:定期开展 QC 实验室现场合规巡检,及时发现、现场处理检验操作、记录、仪器、物料等各类异常问题,做好闭环并向上级汇报反馈。
  3. 标准与方法管控:负责产品质量标准、检验操作规程、检测方法的维护、更新、下发同步,做好委托方与受托实验室之间技术信息、标准变更的沟通传递与落地执行。
  4. 检验资料与体系管理:负责生产批检验原始记录、检验报告的审核把关;统筹委托检验、稳定性考察全流程管理;负责 QC 实验室台账、档案、记录的规范化归档管理。
  5. 其他工作:完成上级交办的质量合规、GMP 迎检、专项核查等临时及相关工作。
二、任职要求
  1. 专业背景:药学、分析化学、生物工程、制药工程、临床医学等相关专业。
  2. 工作经验:5 年及以上制药行业 QC 实验室工作经验,有生物药 / 原液 / 制剂 QC 经验优先,有受托加工驻厂管理经验加分。
  3. 专业能力:熟悉 QC 实验室全流程及 GMP 规范;掌握常规理化、微生物检测原理与实操;熟练HPLC 色谱等仪器应用及原理;精通检验异常、OOS/OOT、偏差处理流程。
  4. 综合素养:具备良好的跨单位沟通协调、逻辑分析及问题解决能力;抗压性强,责任心强,原则性强。
  5. 技能要求:熟练使用 Word、Excel、PPT 等办公软件,能独立完成记录审核、台账整理、工作汇报。
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工作地点

工作地点
长沙开福区CFC富兴时代-T2写字楼4306
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公司信息

烟台普罗吉医药科技有限公司

未融资 · 100-299人 · 生物/制药 已审核 已审核

25 个在招职位

公司介绍

烟台普罗吉医药科技有限公司 创建于 2015 年,位于烟台开发区八角贵阳大街,是北京普罗吉生物科技发展有限公司(中关村高新技术企业)为完成重组人血清白蛋白项目而设立的产业化基地,是创新型高科技民营企业。烟台普罗吉医药园 I 期工程建设占地约 200 亩,已完成建筑面积约 12 万平方米,现已建成白蛋白项目生产车间、动力中心、质检楼及附属建筑等 12 栋单体,均已投入使用。

工商信息

企业名称 烟台普罗吉医药科技有限公司
企业类型 有限责任公司(自然人投资或控股的法人独资)
法人代表 王培
经营状态 存续
成立时间 2015-04-17
注册资本 2400万元
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认证资质

营业执照信息

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