职位描述
医疗器械监查体外诊断试剂医疗器械IVDGCP认证Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期Ⅳ期
岗位职责：
1、负责临床试验方案的撰写；
2、负责临床试验医院的选择和沟通；
3、负责临床试验机构监查，确保方案按计划执行；
4、负责筛选、立项、伦理资料递交及跟进、临床试验备案；
5、负责召开临床试验启动会议和末次会议；
6、对临床试验进行全面的质量控制与管理，保证临床项目按照临床试验方案的要求顺利开展；
7、定期向公司汇报临床试验进度和临床试验问题，推动解决临床试验中的问题；
任职要求：
1、本科及以上学历，医学、药学、生物医学工程、生物学等相关专业；
2、熟悉诊断试剂GCP及诊断试剂临床试验相关法规，有GCP证书；
3、体外诊断试剂临床试验2年以上CRA经验或项目管理经验；
4、能够出差；
5、熟悉Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械、试剂临床试验要求；
6、熟悉临床试验流程，有完整临床试验经历者优先；
7、有临床医院资源者优先，熟悉省局、检验所等优先。
1、负责临床试验方案的撰写；
2、负责临床试验医院的选择和沟通；
3、负责临床试验机构监查，确保方案按计划执行；
4、负责筛选、立项、伦理资料递交及跟进、临床试验备案；
5、负责召开临床试验启动会议和末次会议；
6、对临床试验进行全面的质量控制与管理，保证临床项目按照临床试验方案的要求顺利开展；
7、定期向公司汇报临床试验进度和临床试验问题，推动解决临床试验中的问题；
任职要求：
1、本科及以上学历，医学、药学、生物医学工程、生物学等相关专业；
2、熟悉诊断试剂GCP及诊断试剂临床试验相关法规，有GCP证书；
3、体外诊断试剂临床试验2年以上CRA经验或项目管理经验；
4、能够出差；
5、熟悉Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械、试剂临床试验要求；
6、熟悉临床试验流程，有完整临床试验经历者优先；
7、有临床医院资源者优先，熟悉省局、检验所等优先。
