职位描述
1、确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准;
2、确保在产品上市放行前完成对批记录的审核;
3、确保完成所有必要的检验;
4、审批管理规程、质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程;
5、审批批准与产品质量有关的变更;
6、确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理;
7、确保完成自检;
8、评估和批准物料供应商;
9、确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查,并得到及时、正确的处理;
10、确保完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据;
11、确保完成产品质量回顾分析;
12、确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容;
13、确定物料和产品的贮存条件,并监督受托生产企业的贮存条件符合物料和产品的储存要求;
14、组织GMP等所有检查及整改;
任职要求:
1、具有药学或相关专业本科学历(或中级技术职称或执业药师资格);
2、5年及以上药品生产和质量管理经验,其中至少三年。无菌药品生产和质量管理经验;
3、接受过与所生产相关的专业知识培训;熟悉药品质量管理相关法律法规和规章制度.
工作地点

公司信息
公司介绍
未来医药是一家专注于儿童肠外营养、儿童呼吸、儿童消化、罕见病领域药物研发、生产和销售的创新型医药大健康企业。公司秉承“坚毅笃行 创新未来”的企业精神,致力于成为医生最可信赖的儿童制药企业。未来医药旗下拥有6家全资子公司和1家控股公司。占地约40亩。拥有8000多平方的现代化办公大楼,4000多平方的药品GSP仓库,1500多平方的莪术油系列灭菌抗病毒喷雾剂生产线。此外,公司拥有2000多平方的原料药提取车间和30000多平方涵盖小容量注射剂、大输液、各种口服剂型以及各种外用剂型的现代化GMP生产车间。未来医药员工人数近600人,其中医药研发和专业市场推广人员占比超过50%;拥有医学、药学、经济、营销、制药、管理等多方面专业人才。总部是长丰县青年就业见习基地、安徽省中医药大学实践教学基地以及安徽理工大学大学生就业创业实践基地。公司核心管理团队和核心专家顾问在经营管理、研发及销售领域有着出色的履历,并打造了一支执行力强、综合素质过硬的药品营销队伍,采用“以快捷的服务,实现客户需求”的理念,营销网络遍布全国各省市、自治区,产品覆盖近6000家医疗机构。科技创新是企业发展的源动力!公司始终致力于科技创新作为第一发展战略,2019年成立了总体建筑面积约1800平方的创新药物研发中心,包括药物合成、药物制剂、药物分析与初步中试放大试验室以及所需要的仪器设备。具有完善试验条件、项目管理体系,可以承担小分子药物的药学研究工作和申报工作;打造了一支40余人的研发团队。未来医药依靠自身强大的科研力量自主研发出多项科研成果,得到医药学会支持和众多临床专家认可,推动了临床医药事业发展。目前未来医药旗下拥有8家公司,分别是:(1)西藏未来生物医药股份有限公司(2)合肥市未来药物开发有限公司(3)合肥未来医药有限公司(4)许昌未来制药有限责任公司(5)合肥未来大药房有限公司(6)广州创享生物医药科技有限公司(7)温州普新医药科技有限公司(8)温州莪金医药有限公司未来医药的产品主要涉及新生儿科及儿童重症和呼吸领域,主要产品为立天炎®—莪术油注射液系列、立天微®—多种微量元素注射液(I)和多种微量元素注射液(II)、瑞巴斯®—注射用盐酸多巴胺、复合磷酸氢钾注射液、低分子量肝素钠注射液和经典藏药格萨尔王牌系列—四味雪莲花颗粒、雪山胃宝(胶囊)丸、景天清肺胶囊等。在药品生产上,以许昌制药、青海未来格萨尔王药业和温州普新医药的GMP生产基地为核心,进行产品的加工生产;在药品经营上,以西藏未来生物医药有限公司和合肥未来医药有限公司两家GSP药品销售物流平台,实现药品的销售;在药品研发上,以公司创新中心的自主研发为基础,产学研联盟,与安徽中医药大学、温州医科大学、北京东直门医院等科研院校建立合作机制,开展GAP基地建设和新产品研发,海外优质项目引进或国产化,丰富产品结构,确保公司未来发展有源源不断的新药进入市场。 站在新的发展起点,未来医药将本着“用我们的专业和执着去开发、推广可信赖的儿童大健康产品”的企业使命,以临床需求为导向,务实创新,帮助一线临床医护工作人员提供高质、安全、满意的产品,使更多患者用到最优质的药品,积极造福社会,为促进中国医药市场的健康发展不懈努力着,真正为儿童的健康成长保驾护航!打造成中国乃至全世界的儿童处方药领袖企业是未来医药人永恒不变的目标和己任!公司愿与志同道合的合作伙伴携手并进,共创美好未来!公司网址:http://www.wlyyjt.com公司地址:安徽省合肥市双凤开发区凤麟路19号联系电话:0551-66868116-8051

更新于 5月20日


