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职位描述
冻干PCR蛋白/核酸分子生物学/
一、岗位职责
1. 负责体外诊断/生物试剂相关Buffer 体系开发与优化，包括缓冲液、酶反应液、稀释液、保存液等配方筛选、组分比例调试及性能验证。
2. 主导试剂冻干工艺研究，完成冻干保护剂筛选、冻干曲线制定、工艺参数优化与放大，保障试剂冻干后稳定性、复溶效果与批间一致性。
3. 承担试剂研发项目执行，按计划完成方案设计、实验实施、数据记录与分析，输出完整研发报告及技术文件。
4. 解决研发及转产中Buffer性能、稳定性、兼容性及冻干相关关键技术问题。
5. 配合生产、质量部门完成工艺转移、中试放大、验证及注册申报相关技术支持。
6. 跟踪行业内Buffer配方、冻干技术及原料进展，持续优化现有产品性能与成本。
二、主要工作内容
1. 开展Buffer组分筛选：pH、盐离子、螯合剂、表面活性剂、保护剂、辅因子等单因素与多因素优化实验。
2. 对试剂进行稳定性考察：加速老化、实时稳定性、冻融循环、耐高温等验证，确定最优配方与工艺。
3. 设计并执行冻干工艺实验：确定预冻、一次升华、解析干燥等参数，建立稳定可控的冻干工艺。
4. 对试剂成品进行性能验证：活性、灵敏度、特异性、精密度、线性等指标测试。
5. 撰写实验记录、研发报告、标准操作规程（SOP）、工艺规程及相关技术文档。
6. 与上下游团队协同，完成从实验室小试到规模化生产的工艺落地与问题整改。
三、任职要求
1. 本科及以上学历，生物技术、生物工程、分子生物学、医学检验等相关专业。
2. 有体外诊断试剂/生物试剂研发项目经验，熟悉常见诊断或科研试剂开发流程。
3. 具备扎实Buffer优化经验：独立完成过缓冲液、反应液、洗涤液等配方开发与调试。
4. 有冻干工艺实际项目背景优先：熟悉冻干原理、保护剂筛选、冻干曲线设计与工艺优化。
5. 熟练掌握分子生物学/生化实验技能：分光光度法、ELISA、PCR、酶活测定、蛋白/核酸稳定性测试等。
6. 具备良好的实验设计、数据处理与分析能力，做事严谨、逻辑性强，文档规范。
7. 能独立承担课题，有中试转产、工艺放大或质量体系（ISO13485/GMP）意识者优先。
1. 负责体外诊断/生物试剂相关Buffer 体系开发与优化，包括缓冲液、酶反应液、稀释液、保存液等配方筛选、组分比例调试及性能验证。
2. 主导试剂冻干工艺研究，完成冻干保护剂筛选、冻干曲线制定、工艺参数优化与放大，保障试剂冻干后稳定性、复溶效果与批间一致性。
3. 承担试剂研发项目执行，按计划完成方案设计、实验实施、数据记录与分析，输出完整研发报告及技术文件。
4. 解决研发及转产中Buffer性能、稳定性、兼容性及冻干相关关键技术问题。
5. 配合生产、质量部门完成工艺转移、中试放大、验证及注册申报相关技术支持。
6. 跟踪行业内Buffer配方、冻干技术及原料进展，持续优化现有产品性能与成本。
二、主要工作内容
1. 开展Buffer组分筛选：pH、盐离子、螯合剂、表面活性剂、保护剂、辅因子等单因素与多因素优化实验。
2. 对试剂进行稳定性考察：加速老化、实时稳定性、冻融循环、耐高温等验证，确定最优配方与工艺。
3. 设计并执行冻干工艺实验：确定预冻、一次升华、解析干燥等参数，建立稳定可控的冻干工艺。
4. 对试剂成品进行性能验证：活性、灵敏度、特异性、精密度、线性等指标测试。
5. 撰写实验记录、研发报告、标准操作规程（SOP）、工艺规程及相关技术文档。
6. 与上下游团队协同，完成从实验室小试到规模化生产的工艺落地与问题整改。
三、任职要求
1. 本科及以上学历，生物技术、生物工程、分子生物学、医学检验等相关专业。
2. 有体外诊断试剂/生物试剂研发项目经验，熟悉常见诊断或科研试剂开发流程。
3. 具备扎实Buffer优化经验：独立完成过缓冲液、反应液、洗涤液等配方开发与调试。
4. 有冻干工艺实际项目背景优先：熟悉冻干原理、保护剂筛选、冻干曲线设计与工艺优化。
5. 熟练掌握分子生物学/生化实验技能：分光光度法、ELISA、PCR、酶活测定、蛋白/核酸稳定性测试等。
6. 具备良好的实验设计、数据处理与分析能力，做事严谨、逻辑性强，文档规范。
7. 能独立承担课题，有中试转产、工艺放大或质量体系（ISO13485/GMP）意识者优先。
工作地点
北京海淀区三里河路39号院10号楼京鹤大厦6层
公司信息
北京阅微基因技术股份有限公司
C轮 · 300-499人 · IVD（体外诊断）、生物/制药
已审核
公司介绍
阅微基因成立于2007年，由国内外多名从事生命科学研究的技术人员发起创办，致力于基因检测领域的技术和产品开发。阅微基因坚持产业报国的理念，以技术创新为基础，为科研、临床和法医领域提供高品质的基因检测产品和服务。阅微基因拥有一支理论和实践经验丰富的研发队伍，建立了基于一代测序仪、二代测序仪和荧光定量PCR仪的研发平台。公司在北京拥有现代化研发和检测实验室，各种研发设备齐全。同时公司在江苏省医疗器械产业园（苏州新区）建立了万级GMP生产车间，对研发成果进行转化、生产和注册申报，已成为一家集研发、生产和经营为一体的高科技生物公司。公司已申请专利10余项，软件著作权2项，完成成果转化8项。我公司先后获得了《北京市高新技术企业》、《北京市专利试点企业》、《ATCC标准委员会会员单位》、《国家高新技术企业》、《江苏省民营科技企业》、《苏州市基因检测工程技术研究中心》、《III类医疗器械经营许可》等荣誉和资质。2013年我公司与浙江大学苏州工业技术研究院共同出资成立“基因检测技术联合研发中心”，标志着我公司研发水平上升到新的层次。我公司在2013、2014年分别获得《北京市中小企业创新基金》、《科技部中小企业创新基金》和《江苏省创新资金》资助。我公司在坚持研发产品的同时还利用研发平台为科研和临床用户提供高品质基因检测技术服务。同时我公司与Kapa Biosystems公司合作多年，在国内独家经销其高品质产品。
工商信息
企业名称 北京阅微基因技术股份有限公司
企业类型 其他股份有限公司（非上市）
法人代表 陈初光
经营状态 存续
成立时间 2007-12-07
注册资本 7620万元
认证资质
营业执照信息
