更新于 3月16日

工程总监

1.5-3万
  • 马鞍山花山区
  • 10年以上
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

质量管理造价管理厂房建设医药生产生物工程化工
主要职责:
1. 工程与项目管理:负责制剂工厂项目从立项、设计、施工、验证到GMP合规投产全生命周期管理,主导新建/扩建/技改项目。
2. 公用工程与设备运维:统筹水、电、汽、纯化水、注射用水、洁净空调、压缩空气、环保系统等稳定运行与合规管理。
3. GMP与合规:确保工程、设备、设施满足中国GMP、欧盟GMP、FDA cGMP等相关法规要求,配合审计与检查。
4. 设备全生命周期管理:负责设备选型、采购、安装、调试、验证、校准、维护、报废及备品备件管理。
5. EHS与能源管理:统筹安全生产、环保、职业健康,落实EHS体系,控制能耗与运维成本。
6. 团队与体系建设:0-1搭建工程管理体系、SOP、流程,负责部门团队搭建、培养、考核与跨部门协同。
任职要求
1. 本科及以上,生物工程、制药工程、化工设备、机械工程等相关专业。
2. 10年以上化药制剂企业工程/设备管理经验,3年以上同岗位管理经验。
3. 具备完整花药制剂车间/工厂0-1建设、投产实战经验,熟悉洁净工程、工艺系统、验证体系。
4. 精通GMP、EHS、设备运维、风险评估,有通过国内GMP、FDA、欧盟认证经验优先。
5. 强项目统筹、跨部门推动、成本控制、问题解决与抗压能力。

工作地点

马鞍山花山区慈湖国家高新区产业合作园慈湖街道金阳路335号3栋

认证资质

营业执照信息

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职位发布者

潘女士/人事经理

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江苏威凯尔医药科技股份有限公司(简称“威凯尔”)在2010年由中国药科大学教授和海归留学人员共建成立。威凯尔拥有投资2亿自建21000平方米的研发中心位于南京市国家级江北新区高新生物医药谷。公司主营1类创新药自主研发业务,从新药的早期筛选与发现在,至非临床研究与药学研究,再至临床研究与开发,覆盖药物全生命周期。威凯尔现拥有900余名员工,技术人员占比85%以上,核心团队拥有10年以上新药研发丰富经验,并拥有9大高端核心技术平台:AI分子生成技术平台、新药筛选技术平台、手性药物合成技术平台、连续流技术平台、生物酶化学技术平台、手性药物分析技术平台、制备分离技术平台、晶型盐型研发技术平台、新药制剂技术平台、全方面满足高技术壁垒的新药研发需求。2021年拆分其下全资子公司“南京威凯尔生物医药科技有限公司”独立运营CRO/CDMO业务。奉行以国际化视野深入聚焦化学药物全产业链,全生命周期研发生产服务,全力打造“化学+药学+医学”一站式CRO/CDMO服务平台。加速赋能药物研发,致力于为全球药企,新药研发机构等提供创新药和仿制药CMC、临床和注册(CRO)服务,以及创新药合同研发和生产(CDMO)服务,特色创新药、高级医药中间体以及杂质生产和销售。2023年,位于湖北省级化工园区,占地130亩的下属生产基地——湖北天舒药业有限公司(简称“天舒药业”)正式投产使用。目前威凯尔已经为300+国内外知名生物医药企业,科研院所等提供了全产业链、全生命周期CRO/CDMO服务;协助客户获得药品注册批件20余项。临床批件10余项,正常注册申报50余项,供应配套中间体,杂质及原料药3000余种。奉行着“专注、严谨、卓尔不群”的企业文化,打造国内一流、国际知名的化学药物全产业链,全生命周期研发生产服务平台。
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