二类医疗器械注册专员

岗位职责：
1.注册申报与资料准备
负责二类医疗器械产品的注册申报工作，包括注册资料的收集、撰写、整理、审核与提交。
撰写产品技术要求、注册检验送检、临床评价等技术文档。
跟踪注册进度，及时与药监部门及相关机构沟通，确保注册流程顺利进行。
2.法规与标准管理
熟悉并掌握国内医疗器械相关法规、政策及注册流程，确保注册工作符合法规要求。
收集、整理和更新医疗器械法规、标准文件，为公司内部提供法规支持。
3.产品检测与临床试验
协调产品送检工作，与检测机构沟通，确保检测顺利进行。
参与临床试验方案的编写与实施，跟踪临床试验进度。
4.其他工作
协助公司内部其他部门完成注册相关工作。
完成上级领导交待的其他任务。