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职位描述
IVDGMP认证质量体系管理生产管理体外诊断试剂生产ISO13485
岗位职责：
1、根据生产计划及工艺规程要求，规范完成试剂的配制、分装（需熟练使用移液枪）、组装，确保按时交付；
2、严格执行GMP质量管理体系标准，监控生产过程，及时发现并解决现场问题；
3、负责车间生产环境和生产设备的日常操作、维护保养和设备管理，有基本的水电系统的机械动手能力；
4、按规定及时填写生产相关记录和文件，确保数据可追溯；
5、配合研发、质量、销售等部门进行产品改进、问题整改及客户支持；
6、遵守安全生产制度，维护生产现场环境，参与安全培训。
任职要求：
3、负责车间生产环境和生产设备的日常操作、维护保养和设备管理，有基本的水电系统的机械动手能力；
4、按规定及时填写生产相关记录和文件，确保数据可追溯；
5、配合研发、质量、销售等部门进行产品改进、问题整改及客户支持；
6、遵守安全生产制度，维护生产现场环境，参与安全培训。
任职要求：
1、生物医药学相关专业大专以上学历，具有2年以上体外诊断试剂或药品生产工作相关经验；
2、熟悉万级洁净车间生产或无菌生产的基本操作，有相关工作经验者优先；
3、熟悉体外诊断试剂或医疗器械的相关法律法规流程，了解医疗器械行业生产加工相关技术知识；
4、熟悉YY/T0287、ISO13485体系的优先考虑，有内审员证书者优先面试；
5、有良好的团队合作精神、踏实稳重、责任心强。
2、熟悉万级洁净车间生产或无菌生产的基本操作，有相关工作经验者优先；
3、熟悉体外诊断试剂或医疗器械的相关法律法规流程，了解医疗器械行业生产加工相关技术知识；
4、熟悉YY/T0287、ISO13485体系的优先考虑，有内审员证书者优先面试；
5、有良好的团队合作精神、踏实稳重、责任心强。
职位福利：五险一金、年终奖、带薪年假、周末双休
工作地点
浙江省温州市瓯海区东方南路38号国家大学科技园孵化器9号楼4楼
公司信息
浙江中创生物医药有限公司
未融资 · 20-99人 · IVD（体外诊断）、医疗设备/器械/耗材、IVD（体外诊断）
已审核
公司介绍
浙江中创生物医药有限公司是一家生命健康领域的科技型企业，致力于开发高灵敏度和高特异性的癌症液态活检技术。公司由美国科学院院士和国家特聘专家为首的团队创立，核心团队均获国外著名大学博士学位，具有深厚的核酸检测技术功底和丰富的项目开发经验，特别是血浆游离DNA的相关研究和检测。目前已申请数多项国内外发明专利。公司主要开发和生产癌症液态活检检测试剂盒及检测平台，来推动生物医药领域基因诊断领域的发展。同时，公司也提供相关的生物技术服务和咨询等。 人力资源是公司发展的核心资源，公司员工不再仅仅是员工，而是我们的事业合伙人。我们期待更多有理想的人才加盟，共同发展。
工商信息
企业名称 浙江中创生物医药有限公司
企业类型 有限责任公司（自然人投资或控股）
法人代表 栾菊
经营状态 存续
成立时间 2015-11-20
注册资本 1142.86万元
认证资质
营业执照信息