郑州临床稽查员【医疗器械】

8000-12000元

郑州中原区
1-3年
大专
全职
招1人

医疗器械监查Ⅲ期GCP认证医疗设备/器械

岗位职责：

1、根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视。

2、可同时负责多个方案、研究中心和治疗领域内的研究中心监查工作。

3、对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训，与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题。

4、评估研究中心工作的质量和完整性，确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究。将质量问题汇报给负责的项目经理。

5、创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件，递交访视报告和其他所需研究文件。

6、负责相应研究中心的研究财务管理。

7、完成直属上级、项目经理分配的其他工作。

任职要求：

1、临床医学或医药学相关专业，本科及以上学历；

2、两年以上CRA工作经验；

3、熟悉医疗器械临床试验及GCP等相关法规；

4、有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力。

职位福利：五险一金、交通补助、餐补、通讯补助、带薪年假、节日福利、绩效奖金

郑州中原区万乘国际1703

公司介绍

盛恩医药是一家专注于医疗器械注册咨询及临床试验服务的CRO组织，核心团队成员均具有十年以上临床试验项目服务经验及注册咨询服务经验，完成数十项临床试验项目，并成功获得注册证，特别是心血管领域、外周血管领域、骨科领域、神经介入领域、消化科领域、普外科领域、口腔领域、整形美容领域有着丰富的项目经验。我们认为，经验丰富、管理有方的项目经理是成功的关键。我们承诺指定的项目经理均具有丰富的临床试验经验，且其管理的项目，有的获得了NMPA的注册证。盛恩医药始终坚信，临床试验的项目经理，如果不具有临床试验方案的撰写能力，无法高质量的管理试验项目，更无法与研究者深入沟通，因此，项目经理均具有独立撰写临床试验方案的能力。我们认为，只有精通产品如何使用的CRA，才能与研究者沟通顺畅，才能保证试验顺利开展。只有对方案有深刻领悟的CRA，才能做好监查，才能规避风险。我们为试验项目配备的CRA均具有一定的临床试验经验，且熟悉试验产品的使用，能及时、准备反馈研究者对试验产品的评价。我们认为，作为临床试验的CRO，服务是根本，医学技术是基础，政府及行业资源是保障，项目管理是关键。我们为了更好的服务于客户，将秉承“诚信服务、合作共赢”的理念，努力提升服务意识，加强医学能力培养，不断积累政府及行业资源，构建完善的项目管理体系，使盛恩医药成为行业领先的CRO，为推动行业的发展不懈努力。