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职位描述
1．负责需求分析及项目立项前期的各项准备工作，制定整体项目计划；
2．负责确保项目目标的实现，领导跨部门项目团队时，优质地完成产品研发工作，合理整合调度人力等资源，负责与项目相关事项的跨部门及外部协调与处理；
3．负责全周期项目管理，全程推动需求分析、预算制定、概要设计，产品验证，法规注册，临床评价，生产转移，上市准备，风险管理等工作，不断规范改进项目管理工作，负责制定并组织项目成员的内部考核及能力提升工作；
4．识别/评估项目中的潜在风险并对潜在风险制定解决方案；
5．负责产品转产过程中的技术支持，与工厂的沟通协调等工作；
6．负责项目文档体系的维护及知识共享工作；
7．负责审核研发部的相关管理制度、考核方案等，确保研发部高效的运转；
负责监督研发及技术人员的培训计划，并安排公司其他相关人员的技术培训，为公司经营决策提供信息支持；
任职资格：
1. 本科及以上学历，医疗器械、材料学、化学、机械类等相关专业；
2. 5年以上医疗器械行业经验，有医疗器械研发管理经验，有带领团队完成医疗器械开发项目全过程设计管理经验优先；
3. 具备专业质量管理知识和能力，熟悉质量管理体系运行模式，熟悉医疗器械研发和生产管质量理相关法规政策；
4. 有责任心，具备良好的计划管理和时间观念，较强沟通和协调能力；
5. 工作严谨、细致，有良好的逻辑思维能力和文字表达能力，善于检索、归纳与总结。
工作地点
公司信息
未融资 · 500-999人 · 医疗设备/器械/耗材
已审核
公司介绍
苏州伟康医疗器械有限公司始建于1996年，座落在中国东部经济名城——苏州，公司占地面积20000多平方米，拥有十万级净化车间6000多平方米，员工500余人。二期厂房10000多平方米，是一家致力于研发、生产和提供先进、可靠、经济的一次性医疗用品的高科技企业，我们高品质的产品已经覆盖整个一次性医疗用品领域。在总经理的领导下，今天的伟康正在快速发展，公司先后通过了ISO9001:2008、ISO13485:2003认证及德国TUV公司CE认证，FDA注册及多项产品的国家性专利，并于2010年初按照GMP规范组织生产。目前已在全球建立了完善的营销服务网络，产品覆盖全国30多个省市自治区与全球100多个国家和地区。庞大的售后服务体系，确保伟康在第一时间捕捉市场信息、追踪客户反馈，赢得了海内外客户的广泛赞誉。 目前伟康产品品种众多、型号齐全。主要有：一次性使用无菌喉罩、密闭式吸痰管、吸痰管、吸痰器、引流管、胃管、吸引管、气管插管、鼻氧管、输氧面罩、雾化吸入器、灌肠包、换药包、备皮包、胃管包、口腔护理包、导尿包、脑压包，胸腔诊断治疗包、血液诊断辅助包、负压引流球、精密引流袋、单腔胸腔引流装置、鼻镜及负压吸引装置等三十余种产品。伟康坚持“伟大事业、健康经营”的企业方针，不断改变营销模式，秉承“以人才求发展，以质量求生存”的企业宗旨，稳步拓展国内外市场，凭借卓越的品质，良好的信誉，合理的价格，及时的交货，2009年销售突破1个亿。 我们坚信“品牌创造价值，创新成就未来，优秀的企业文化，先进的管理理念，尽善尽美的品质追求，超越期望的服务宗旨，明天的伟康一定会实现 “国内一流，世界品牌”的宏伟目标 。
