更新于 3月30日
职位描述
QA审核QA认证生物工程医药制造
岗位职责：
1、负责生产各工序关键控制点及GMP符合性检查、批记录审核；
2、参与工艺验证、清洁验证、无菌工艺模拟实验等验证实施及方案、报告审核；
3、负责与受托方间变更、偏差、CAPA等各类质量事件的审核及双方沟通；
4、质量体系文件运行维护及持续改进，包括体系文件起草、审核；参与自检、供应商审计等相关工作。
任职要求：
1、掌握GMP法律法规，尤其是无菌相关法规，有发现问题及解决问题的能力；
2、良好的沟通、协调能力，并能承受较高的工作压力；
3、诚实、公正、敬业、爱岗、工作严谨；
4、能接受偶尔出差
5、能力优秀者可根据面是结果沟通主管职位。
1、负责生产各工序关键控制点及GMP符合性检查、批记录审核；
2、参与工艺验证、清洁验证、无菌工艺模拟实验等验证实施及方案、报告审核；
3、负责与受托方间变更、偏差、CAPA等各类质量事件的审核及双方沟通；
4、质量体系文件运行维护及持续改进，包括体系文件起草、审核；参与自检、供应商审计等相关工作。
任职要求：
1、掌握GMP法律法规，尤其是无菌相关法规，有发现问题及解决问题的能力；
2、良好的沟通、协调能力，并能承受较高的工作压力；
3、诚实、公正、敬业、爱岗、工作严谨；
4、能接受偶尔出差
5、能力优秀者可根据面是结果沟通主管职位。
工作地点
烟台福山区普罗吉生物医药园
公司信息
烟台普罗吉生物科技发展有限公司
未融资 · 20-99人 · 医药制造、IVD
已审核
公司介绍
烟台普罗吉生物科技发展有限公司（以下简称“公司”）成立于 2009 年，是由留学归国人员创立的高新技术企业，为北京普罗吉生物科技发展有限公司的子公司，致力于具有自主知识产权和国际竞争力的体外诊断试剂和医疗健康产品的研发、生产和销售，提供高端、全面医学检验服务。普罗吉公司是清华大学“蛋白质技术国家工程研究中心”的组成单位。中心的前身是“抗肿瘤蛋白质药物国家工程实验室”，这是国家发改委在清华大学设立的国家工程实验室。2018年成立全资子公司烟台普罗吉医学检测有限公司， 2019年获批设立“烟台普罗吉医学检验实验室”，先后获得临床生化、临床免疫、临床细胞分子遗传、病原生物（BSL-2）、临床基因扩增（PCR）、临床微生物、临床体液及血液检测等项目检验资质。公司将秉承“让人类更加健康，让生命更具尊严”的使命，以精准求实、追求卓越的精神，力争发展为集多种检测技术平台于一体、跨越多个行业应用范围的生物科技龙头企业。
工商信息
企业名称 烟台普罗吉生物科技发展有限公司
企业类型 其他有限责任公司
法人代表 刘鹏
经营状态 存续
成立时间 2009-12-09
注册资本 2000万元
认证资质
营业执照信息