医疗器械注册专员

广州红象医疗科技有限公司（简称呼吸家）成立于2014年，是国内最早专注肺功能测定、肺康复技术以及传感器自主研发的国家高新技术企业。已通过国内外主要的产品质量认证、知识产权认证，已建立从设计、研发、生产到服务的完善体系。为国内外医疗机构提供肺功能筛查、诊断、康复、大数据和患者居家管理的全流程解决方案。呼吸家现有员工60余人，公司80%以上为研发人员。截至目前已有9个产品获得国内医疗器械注册证书、3个产品获得美国FDA医疗器械注册证书、1个产品获得欧洲CE医疗器械注册证书；已获知识产权数量70余项，其中发明专利公布5项、授权1项；各级荣誉证书30余项，其中获得7个赛事冠军。呼吸家不断探索的同时，先后与中国科学院、广州呼吸疾病研究所、中日友好医院、上海瑞金医院、上海中山医院、华西医院、湘雅医院等国内顶级医疗机构开展临床科研合作；期间参与了多项国家重点项目研发，为2018年国家科技部重点专项研发项目的主承担单位，2020年产品入选国家《新冠肺炎疫情防治急需医学装备目录》。推出全球首款智能便携式肺功能仪，国家卫健委“幸福呼吸”项目智能便携式肺功能仪定制生产商获得FDA/CE认证，产品出口欧美和其它亚洲国家；是国家高新技术企业和国家科学技术部重点研发计划课题承担单位。产品登陆美国受到青睐，获邀美国福布斯全球独家专题访问。详情请登录我们的官网：http://www.huxijia.com微信公众号：呼吸家