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质量体系QA

8000-12000元
  • 上海松江区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

三类医疗器械QA质量体系管理GMP认证ISO13485
1负责产品实现全过程中的现场监控,指导、规范员工操作,汇报、跟进整改,实现产品质量的持续改善;
2负责公司物料验收/验证、供方管理跟踪以及协助制定物料验收标准;
3负责从原材料进厂到成品出厂的全过程的监督及半成品抽样工作,及生产生产记录、物料记录的审核;
4参与质量管理体系运行项目及体系维护工作;
5负责计量仪器的校验管理,定期组织校准;
6负责质量部物料采购申请的提交,及采购过程的跟踪,确保物料准确准时到货;
7参与部门及公司层面的内外部审核;
9负责汇总、统计、分析质量数据及质量控制趋势并向上级汇报;
10负责完成领导交付的其它任务。
二 任职要求
1 本科以上学历,化学、药学、材料等相关专业;
2 医疗器械/药品行业质量管理经验2年以上;
3 有洁净室作业经验优先;
4 熟悉医疗器械法规,有内审员证者优先;
5 具备良好的沟通协调能力,有较强的责任心和进取精神。
备注:经验丰富者学历要求可降至专科。
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工作地点

上海松江区曹农路5号

职位发布者

高女士/人事主管

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公司Logo江西瑞济生物工程技术股份有限公司
江西瑞济生物工程技术股份有限公司成立于2002年2月,是一家立足于再生医学及生命健康产业,集研发、生产、销售为一体的国家高新技术企业。瑞济生物围绕着再生医学生物活性材料--人羊膜,用现代生物工程技术生产羊膜系列产品,是全球生物羊膜生产的标志型企业。江西瑞济生物工程技术股份有限公司拥有核心研发团队及强大的研发能力,并与国内知名大学、研究所及医院合作,研发了畅销市场的新产品5个,6个以上待开发的储备产品,已获得国家专利15项(其中发明专利6项,实用新型专利9项);获得国家创新基金项目 2项,省级创新基金项目 1项,江西省重点科技攻关项目 2项。瑞济生物拥有一支德才兼备的销售队伍,销售团队中现有硕士学历8人,大学学历48人,5年以上的专业医疗营销人才38人;瑞济生物目前在国内设立了南昌全国营销总部、七大营销片区;扩展到100多个优质代理商,销售网络覆盖到全国的省、区、市、县。2015年,瑞济生物占地2万平米的集商务、科研、生产全新GMP厂区一期建成投入使用。10月,瑞济生物完成股份制改造,更名为江西瑞济生物工程技术股份有限公司。2016年2月,瑞济生物在新三板挂牌上市。
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