更新于 2026-05-30 01:10:24

质量工程师(J10167)

6000-8000元
  • 嘉兴 海宁市
  • 3-5年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

三类医疗器械质量体系管理QAQCISO13485GMP认证
岗位职责:
(1)负责参与法律法规识别工作;
(2)负责参与不良事件监测工作;
(3)负责部门文控管理工作;
(4)负责参与质量管理体系审核工作事项;
(5)负责监视和测量设备管理工作;
(6)负责参与检验过程拦截不合格问题的分析改进;
(7)数字化口腔产品质量改进;
(8)负责按时完成其他临时工作事项。
任职要求:
(1)大学专科及以上学历,理工科相关专业
(2)具备检验基础知识;
(3)熟悉医疗器械质量管理体系;
(4)熟悉医疗器械行业相关法律法规;
(5)具备质量管理体系监督检查能力。
(6)具备检验文件编制能力;
(7)具备培训指导能力;
(8)具备较好的学习能力及沟通协调能力。

工作地点

工作地点
浙江省嘉兴市海宁市海昌街道双园路1号
位置图标
完善简历

公司信息

北京朗视仪器股份有限公司

不需要融资 · 300-499人 · 医疗设备/器械/耗材、医疗设备/器械/耗材 已审核 已审核

31 个在招职位

公司介绍

北京朗视仪器股份有限公司(以下简称“朗视仪器”)是一家提供高端医疗器械产品及服务的高科技公司,国家工信部专精特新“小巨人”企业。朗视仪器产品覆盖口腔锥形束CT(口腔CBCT)、口腔医学影像处理软件、口腔正畸器械及软件以及影像云技术服务,满足不同临床需求。朗视仪器以“为医生和患者提供更好的产品和服务”为公司使命,自主研发的口腔CBCT获得国内首张坐式口腔CBCT医疗器械注册证,也是我国第一款通过欧盟CE认证的同类产品。目前口腔CBCT系列产品性能、质量和服务均得到市场的广泛认可,业绩持续快速增长。客户已遍布全国所有省、直辖市和自治区,并出口欧洲、非洲、东南亚、中东等多个国家和地区。朗视仪器自成立以来,一直把“成为世界一流的医疗器械制造商”作为发展愿景,积极推动行业标准制定,是国内多个影像设备行业标准的起草单位之一,并作为中方专家代表参与了口腔X射线类产品国际IEC标准制定。口腔CBCT系列产品整体达到国际先进水平,其中空间分辨率、“四合一”多功能设备性能指标达到国际领先水平。朗视仪器核心技术团队源自清华大学和同方威视技术股份有限公司,在高精度CBCT成像、剂量优化、高精度机电系统设计、伪影校正、图像处理等方面拥有丰富的技术积累,并形成了大量自主知识产权。目前公司已获得专利六十余件,注册商标近二十件,软件著作权十余件。同时,朗视仪器以临床需求为导向,持续增加研发投入,不断进行科技前沿探索,与清华大学、北京大学口腔医院、首都医科大学等单位共同承担了十二五国家科技支撑计划、十三五国家重点研发计划、国家自然科学基金重大仪器专项、国家重点研发计划科技冬奥专项、国家重点研发计划增材制造与激光制造专项等多项国家级科研课题,产学研医相互促进、共同发展。未来,朗视仪器将不忘初心,不负使命,为医生和患者提供更好的产品和服务,为人类医疗健康事业贡献朗视力量!

工商信息

企业名称 北京朗视仪器股份有限公司
企业类型 其他股份有限公司(非上市)
法人代表 钱志明
经营状态 存续
成立时间 2011-03-11
注册资本 3393万元
查看全部信息

认证资质

营业执照信息

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