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职位描述
2. 质量问题处理：对原材料或外购件异常进行判定与围堵，防止不良品流出；推动供应商分析根本原因（如8D报告），验证改善措施有效性。
3. 量产与变更管理：监控量产阶段质量数据（如CPK），推动良率提升；监督供应商的工程、工艺、物料等变更，确保变更受控。
4. 出货与系统管理：确认供应商出厂检验报告，必要时实施新项目GP12或特殊时期的加强检验；维护质量系统（如QMS、SAP QM模块），记录绩效数据。
5. 新项目与样件管理：参与新供应商定点评审；跟踪新项目样件及小批量试产，确保PPAP/PPAP文件（如FMEA、控制计划）按时提交与批准。
任职要求:
1.本科及以上学历,电子工程,机械类，质量管理,供应链管理等相关专业。
2.3年以上质量工程师工作经验,精通结构件,包材,电子两个或以上品类的质量管理,了解注塑的模具结构,具备一定的工艺技能。
3.熟悉电子料/结构料质量标准和检验流程,能对接供应商端研发,生产环节,解决供应商端设计,工艺,来料的质量问题。
4.熟悉ISO 9001质量管理体系,持内审员证书;精通质量五大工具,8D、5Why、QC七大手法,能独立主导供应商质量问题改善。
5.具备强的跨部门沟通协调能力和供应商谈判能力,能主动推进供应商质量整改,结构导向,有供应商质量提升的成功案例优先。
6.了解医疗行业产品研发,量产流程,将SQE逻辑融入医疗产品全流程质量管控,责任心强。
7.有六西格玛绿带或VDA6.3审核员证书者优先。
工作地点
公司信息
D轮及以上 · 500-999人 · 医疗设备/器械/耗材、医疗设备/器械/耗材
已审核
公司介绍
深圳硅基仿生科技股份有限公司成立于2015年，总部位于深圳，并在美国洛杉矶、北京、广州和济南设有分部。致力于慢病管理领域的智能医疗器械研发与产业化，主要项目包括连续血糖监测（CGM）、AI眼底筛查、人工视网膜、胃癌筛查，在多个细分领域打破国外技术壁垒，引领基础学科与行业技术发展，范围覆盖健康管理、慢病管理、疾病筛查、疾病诊断和疾病治疗等领域。截至2025年初已申请专利300+，其中授权发明专利超60项。硅基动感持续葡萄糖监测系统（CGM）于2021年11月成为国内首款注册获批的免指血校准产品，为数以亿计的糖尿病患者和更广泛人群带来前沿的智能血糖管理方案。爱惜瞳AI眼底筛查系统初始软件于2020年8月获批，成为国内首家基于深度学习技术的眼底三类辅助诊断软件，现广泛应用于国内三甲公立医院、基层乡镇卫生院、体检机构等多个场景，普惠公共眼健康事业。创立以来，公司围绕国家重大慢病需求，布局了覆盖糖尿病血糖监测、致盲性眼病筛查、消化道疾病筛查等在内的慢病领域，主导和参与了国家科技部重点专项3项，为国家重大慢病防控和诊疗体系的探索提供了具有全球先进性的技术解决方案。公司共有3款产品获准进入中国创新医疗器械特别审批程序，且已通过审批并且成功实现商业化。我们的核心团队由加州理工、华盛顿大学、普林斯顿、清华、北大等国内外名校理工科科学家领导，我们拥有一支背景丰富的作战团队， 既有来自500强和海外名企的精英骨干，也有一路和公司共同成长的主力军，核心成员在技术研发、项目管理、数据开发、市场销售等领域具有各自的优势，配合默契，决策效率高，执行力强。在过去的一年完成超8亿元C系列融资，现有员工超600人，已成为我国医疗器械创新领域准独角兽企业。我们深知，每一个创新突破都源于团队协作，期待你的加入能为这个集体带来新的视角与可能，而我们也将以开放包容的环境、务实进取的作风，全力支持你的职业理想。硅基团队诚挚邀请志同道合的你，加入我们，让我们携手将前沿科技与跨界智慧转化为切实可及的医疗解决方案，用专业与热忱守护大众健康！
