职位描述
设备操作生产管理注射液制剂质量检查
岗位职责:
一、协助主管领导物料管理工作。
1、对制剂物料需求计划进行跟进。
2、对库房物料定期进行盘点保证满足生产需求。
3、对原辅料生产量定期测算。
二、根据安排,开展委托生产现场技术管理工作
对委托生产现场进行监控与协调
制定规范的生产工艺规程,并指导落实
对制剂生产报表进行整理汇总
三、根据安排,开展委托生产的设备管理工作
完成设备、备件耗材、维修、维护保养需求计划工作。
完成设备、备件耗材、维修、维护保养验收及资料档案管理工作。
完成设备、备件耗材、维修、维护保台账及盘点工作。
四、协助主管领导处理产品不良反应、质量事故、抽检工作
协助主管领导根据市场管理中心、生产企业反馈产品不良事件情况,积极配合妥善处理
对不良事件进行汇总。
五、负责完成领导交办的其他工作
任职资格
本科及以上学历
药学类等相关专业
3年以上冻干无菌制剂(至少有配液、冻干工序)工作经验
一、协助主管领导物料管理工作。
1、对制剂物料需求计划进行跟进。
2、对库房物料定期进行盘点保证满足生产需求。
3、对原辅料生产量定期测算。
二、根据安排,开展委托生产现场技术管理工作
对委托生产现场进行监控与协调
制定规范的生产工艺规程,并指导落实
对制剂生产报表进行整理汇总
三、根据安排,开展委托生产的设备管理工作
完成设备、备件耗材、维修、维护保养需求计划工作。
完成设备、备件耗材、维修、维护保养验收及资料档案管理工作。
完成设备、备件耗材、维修、维护保台账及盘点工作。
四、协助主管领导处理产品不良反应、质量事故、抽检工作
协助主管领导根据市场管理中心、生产企业反馈产品不良事件情况,积极配合妥善处理
对不良事件进行汇总。
五、负责完成领导交办的其他工作
任职资格
本科及以上学历
药学类等相关专业
3年以上冻干无菌制剂(至少有配液、冻干工序)工作经验
工作地点
大同云州区山西普德药业有限公司宏达路

公司信息
公司介绍
北京藏卫信康医药研发有限公司成立于2014年,位于北京市昌平区,是上海证券交易所主板上市企业西藏卫信康医药股份有限公司(证券代码603676)的全资子公司,专注于医学研究和试验发展及相关技术服务。依托母公司覆盖研发、生产、销售的全产业链资源,公司聚焦静脉营养、代谢疾病等领域的药物研发,已拥有21项专利及9个行政许可。2024年9月,公司收到国家药品监督管理局核准的去氧胆酸注射液《药物临床试验批准通知书》;2025年9月,启动用于满足静脉营养微量元素需求的NME注射液生物等效性试验,研发管线稳步推进。公司以临床需求为核心导向,持续深耕创新药物研发领域,致力于为患者提供优质医药解决方案,助力行业创新发展。
工商信息
企业名称 北京藏卫信康医药研发有限公司
企业类型 有限责任公司(自然人投资或控股的法人独资)
法人代表 刘烽
经营状态 存续
成立时间 2014-12-26
注册资本 500万元
认证资质
营业执照信息

更新于 5月14日



