生产车间设备员

5000-6000元·14薪
  • 连云港 连云区
  • 1-3年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

设备管理维修保养医药制造
开展无菌制剂车间设备管理、验证管理和厂房设备的预防性维护工作等,确保设备按质按期完成生产并交付使用。
岗位职责:
1. 协助开展设备4Q确认、FAT/SAT工作;
2. 负责生产设备的工艺升级改进;
3. 参与生产设备的采购、技术参数的选择、验收、试车、验证等工作。
岗位要求:
1. 大专及以上学历,医药设备、制药工程等相关专业;
2. 2年以上制药企业无菌制剂设备管理相关工作经验
3. 掌握医药工程设备知识、GMP知识、EHS知识

工作地点

工作地点
连云港连云区江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司-东北门
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公司信息

江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司

已上市 · 1000-9999人 · 生物/制药、医药研发/生产外包(CXO) 已审核 已审核

53 个在招职位

公司介绍

江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司成立于2009年,2021年科创板上市。聚焦多肽药物、小分子化药,战略布局寡核苷酸药物,形成自主选择产品和定制产品双轮驱动的发展格局。总部位于浙江杭州,拥有3所药物研究院,2个生产基地。拥有一支由中科院知名专家领衔、海归博士为骨干的研发团队,现有员工2000余人。2024年上半年,诺泰生物与势为伍、乘势而上,经营业绩实现跨越式增长,是一家处于快速成长期的集医药研发、生产、销售于一体的生物医药上市公司,是多肽领域的全国领军企业。研发:公司由中科院“百人计划”等知名专家领衔的高素质、国际化、多学科交叉的高水平研发团队,拥有3个省级研发中心,6大行业领先的核心技术平台,多肽规模化生产技术平台、手性药物技术平台、绿色工艺技术平台、制剂给药技术平台、多肽类新药研发技术平台、寡核苷酸研发中试平台等。建有博士后工作站和研究生联合培养实践基地。作为国家高新技术企业,公司持续加大研发投入,研发投入占比18%,累计获得国家专利83项。生产:在浙江杭州建德和江苏连云港建有现代化生产基地,建立了符合国际法规市场标准的生产质量管理体系和 EHS 体系。建德工厂现有产能125万升,在建中22万升将于今年投入使用;连云港工厂现有多个多肽、小分子化药原料药及制剂生产车间,现有吨级多肽原料药产能。另有多个多肽车间在建,届时公司多肽原料药产能将达数吨级。多个车间已通过中国、美国的GMP认证并多次通过国内外知名制药公司的现场审计,公司所拥有的优质产能在全球范围内具备较强的竞争力。目前已打通中间体-原料药-制剂生产产业链。销售:面向全球市场,已在中国、欧美、亚太等地组建拥有丰富行业经验的BD团队。海外销售与全球top制药公司、区域隐形冠军等建立了良好的合作关系。公司自主开发的原料药已销往美国、欧洲、印度、加拿大等地区,并与Krka、Chemo、Cipla、Apotex、Teva、MSD等知名制药公司达成合作关系;公司CRDMO业务的客户主要包括Incyte、Gilead、Vertex、前沿生物等国内外知名创新药企。目前制剂产品布局10余种,7个已取得注册批件,多肽原料药11 个已取得美国 DMF/VMF 编号并已通过完整性审核。利拉鲁肽、司美格鲁肽等原料药获得美国FDA DMF First Adequate Letter,替尔泊肽原料药取得全球首家美国 FDA DMF,是国内多肽药物领域取得美国 DMF 编号并通过完整性审核品种较多的厂家之一。未来,我们将聚焦于优势领域:多肽特色原料药和CRDMO业务,同时对寡核苷酸药物进行战略布局,逐步扩大“时间+技术”两个领先优势,使诺泰成为一家富有自身特色、发展潜力巨大的生物科技公司。

工商信息

企业名称 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司
企业类型 股份有限公司(上市)
法人代表 童梓权
经营状态 存续
成立时间 2009-04-03
注册资本 3.16亿元
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认证资质

营业执照信息

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