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职位描述
生物工程
岗位:质量管理部-培训方向
岗位职责:
1、负责公司GMP相关档案的全生命周期管理,包括SOP、验证文件、审计报告、培训记录、资质文件等的收集、整理、分类、编码、归档、保管,确保档案存放规范、标识清晰、可追溯。
2、建立并执行GMP档案管理制度及借阅、销毁流程,负责档案借阅登记、到期回收,严格把控档案销毁审批流程,杜绝档案丢失、损毁、违规借阅等情况。
3、定期对GMP档案进行盘点、整理,排查档案管理中的合规风险,及时更新档案信息,确保档案与实际工作同步,符合GMP及数据完整性要求;负责档案信息化管理,协助完善档案管理相关系统,提升档案管理效率。
4、负责搭建、更新及优化公司培训矩阵,结合各岗位GMP合规要求、岗位职责及员工发展需求,明确各岗位培训内容、培训频次、培训方式,确保培训矩阵全覆盖、贴合实际。
5、组织制定公司年度、季度GMP相关培训计划,组织开展各类培训。
6、负责TMS培训管理系统的日常维护与操作,包括用户账号管理、培训课程录入、培训计划上传,确保系统数据准确、完整,正常运行;排查系统基础故障,无法解决的及时对接IT部门处理。
7、负责跟踪员工培训完成情况,督促未完成培训的员工及时完成,确保全员培训达标;收集培训反馈,分析培训效果,优化培训方案、培训内容及培训方式,提升培训质量。
任职要求:
岗位职责:
1、负责公司GMP相关档案的全生命周期管理,包括SOP、验证文件、审计报告、培训记录、资质文件等的收集、整理、分类、编码、归档、保管,确保档案存放规范、标识清晰、可追溯。
2、建立并执行GMP档案管理制度及借阅、销毁流程,负责档案借阅登记、到期回收,严格把控档案销毁审批流程,杜绝档案丢失、损毁、违规借阅等情况。
3、定期对GMP档案进行盘点、整理,排查档案管理中的合规风险,及时更新档案信息,确保档案与实际工作同步,符合GMP及数据完整性要求;负责档案信息化管理,协助完善档案管理相关系统,提升档案管理效率。
4、负责搭建、更新及优化公司培训矩阵,结合各岗位GMP合规要求、岗位职责及员工发展需求,明确各岗位培训内容、培训频次、培训方式,确保培训矩阵全覆盖、贴合实际。
5、组织制定公司年度、季度GMP相关培训计划,组织开展各类培训。
6、负责TMS培训管理系统的日常维护与操作,包括用户账号管理、培训课程录入、培训计划上传,确保系统数据准确、完整,正常运行;排查系统基础故障,无法解决的及时对接IT部门处理。
7、负责跟踪员工培训完成情况,督促未完成培训的员工及时完成,确保全员培训达标;收集培训反馈,分析培训效果,优化培训方案、培训内容及培训方式,提升培训质量。
任职要求:
大专及以上学历,药学、生物学、人力资源管理等专业
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