体系工程师

岗位职责:
1.负责组织质量体系相关文件的修订、编写及完善，并负责日常管控;
2.负责外部审核的准备、开展实施，组织纠正预防措施的制定,并跟踪、验证落实情况;
3.负责质量管理体系各过程的监督抽查；
4.负责公司质量管理工作，组织质量信息收集、分析、处理,提出质量改进计划;
5.组织日常内审稽查、管理评审等工作;
6.负责维护质量体系要求的受控标准与法规清单；
7.负责与体系等有关事项的外联工作；
8.协助处理注册等有关事宜；
9.协助相关同事及部门处理质量体系工作，及时准确完成上级领导交办的其他工作。
任职要求:
1.本科以上学历，生物、医学、电子、医疗器械等相关专业;
2.熟练运用办公软件，熟悉医疗器械注册；
3.熟悉II类、III类产品注册及研发体系
4.熟悉ISO9001/ISO13485等体系，从事体系工作两年及以上