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SSU专员(华北地区)

8000-16000元
  • 北京丰台区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

Ⅰ期
岗位职责:
1. 按照项目组的要求,根据试验方案、公司SOP和GCP等法规的要求进行研究中心筛选、机构立项、伦理递交和合同谈判等工作;
2. 与所负责研究中心的药物临床试验机构、科室负责人等相关人员进行沟通, 为临床试验项目选择合适的研究中心;
3. 负责研究中心机构立项和伦理文件准备、递交、跟进与沟通等工作,尽快取得所负责项目的伦理批件;
4. 负责与研究中心临床试验协议的谈判与签署工作;
5. 负责研究中心启动所需核心文件的收集、整理与上传等工作;
6. 协助研究中心启动前药物、试验物资等的准备工作;
7. 与公司内部其他职能部门共同合作,完成部门领导分配的其他工作。
任职要求:
1. 临床医学、临床药学及其他医药类相关专业的本科及以上学历;
2. 有临床研究、临床监查、临床项目启动或临床协调员经验的优先考虑;
3. 具备良好的临床研究基础知识,了解相关的法规要求;
4. 通过公司培训、掌握方案要求的知识;
5. 具备良好的计算机技能,包括热练应用Word、Excel和PowerPoint;
6. 良好的口头和书面沟通能力。
任职地区;
北京、天津、河北、内蒙等城市
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工作地点

北京丰台区汉威国际广场

职位发布者

陈女士/HR

刚刚活跃
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公司Logo普瑞盛(杭州)医药科技开发股份有限公司
普瑞盛(北京)医药科技开发有限公司(GCP ClinPlus Co.,Ltd.)是一家能够提供与 ICH标准接轨的临床开发服务的国际CRO(合同研究组织)公司。公司前身是2003年成立的北京迪美斯科技发展有限公司,经过十七年的发展,已成为顶尖的全球化临床研究解决方案提供商。普瑞盛医药致力于为国内外制药和医疗器械客户提供包括Ⅰ至Ⅳ期注册临床试验技术服务。主要包括:临床试验监察、临床试验项目管理、数据管理、生物统计分析、医学服务、药物警戒、法规注册、第三方稽查等。构筑了覆盖临床研究产业链各个环节的完整服务体系。迄今为止,已承接1300多项临床研究,包括入组人数达到 20,000例以上的大型临床研究。同时为300多家器械企业的2000余款产品提供法规注册服务并成功取得注册证书。递交美国的3个新药证书申请,已全部获批;普瑞盛医药目前已成为美国本土客户的唯一指定中国区合作伙伴。公司总部位于北京,在美国及中国青岛分别建有分公司。目前已拥有300多名员工,覆盖北京、上海、广州、南京、武汉、长沙、成都、西安、沈阳、天津、太原、石家庄等20多个城市。
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