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职位描述
一、战略规划与技术引领
1、制定公司高活制剂研发战略，明确技术发展方向，构建符合企业发展需求的高活制剂研发管线、产线；
2、跟踪国内外高活制剂领域技术趋势、政策法规及市场动态，为公司决策提供专业技术支持；
3、负责高活制剂研发技术平台建设，推动前沿技术应用（如连续制造、微流控、纳米制剂等）；
4、参与公司高活制剂项目立项评估，提供技术可行性分析与风险评估。
二、项目管理与执行监控
1、统筹高活制剂研发项目全生命周期管理，制定项目计划与里程碑，确保项目按时、按质量完成；
2、负责高活制剂关键技术攻关，解决研发过程中的技术难题，确保工艺稳定与产品质量；
3、主导高活制剂从实验室小试到中试放大及产业化转移（相关产线建设技术配套），确保技术转移、产线建设顺利实现；
4、审核项目研发文件，包括实验记录、工艺验证方案、注册申报资料等，确保数据真实完整。
三、团队建设与人才培养
1、负责高活制剂研发团队的组建、管理与绩效考核，打造专业的研发人才梯队；
2、制定团队培训计划，提升团队成员专业技术水平与法规意识；
3、建立健全高活制剂研发管理制度与操作规范，确保研发流程合规高效；
4、营造良好的团队创新氛围，激发团队成员的积极性与创造性。
四、跨部门协作与外部对接
1、与生产、质量、注册、市场等部门密切协作，保障高活制剂研发与商业化顺利推进；
2、负责高活制剂对外技术合作，与科研院所、CRO/CDMO等机构建立合作关系；
3、代表公司参加行业学术交流与技术研讨会，提升公司在高活制剂领域的影响力；
4、对接监管机构，处理高活制剂研发相关的注册申报与合规问题。
五、合规管理与风险控制
1、确保高活制剂研发工作符合GMP、GLP、ICH等国内外法规要求；
2、建立高活制剂研发安全管理体系，制定人员防护、环境控制、废弃物处理等标准操作规程；
3、定期开展高活制剂研发合规审计，及时发现并整改潜在问题；
4、评估高活制剂研发过程中的技术风险、合规风险与安全风险，制定应对措施。
学历背景：药学、药剂学、制药工程等相关专业，本科及以上学历。
专业技能：10年以上高活制剂研发和技术转移经验，5年以上团队管理经验，熟悉高活制剂处方开发、工艺优化及质量研究。
项目经验：有多个高活制剂项目从研发到商业化成功案例，熟悉国内外注册法规与申报流程。
法规知识：精通GMP、ICH、FDA等相关法规，具备良好的合规意识。
技术能力：掌握高活制剂研发前沿技术，熟悉高活实验室设计与安全管理。
综合能力：具备良好的战略规划能力、项目管理能力、团队领导能力及跨部门沟通能力。
工作地点
公司信息
已上市 · 1000-9999人 · 生物/制药
已审核
公司介绍
宁波美诺华药业股份有限公司简介 宁波美诺华药业股份有限公司（简称“美诺华”）创立于2004年， 2017年在上交所主板上市，股票代码：603538。公司主营医药中间体、原料药和成品药的研发、生产与销售，是宁波市制造业、竞争力百强企业，中国医药国际化百强企业、国际市场优质供应商与合作伙伴（60 强）。 公司总部设在宁波国家高新区，在安徽、浙江、上海及印度、美国等地拥有7家全资子公司、5家战略控股公司，1家中欧合资制药公司，2所省级药物研究院（技术中心）、3个制剂研发中心。总资产超25亿元，员工2300余名。公司生产基地接受并通过了中国GMP认证、美国FDA认证、欧盟官方GMP认证和日本PMDA认证，是国内出口欧洲特色原料药品种最多的企业之一。产品涉及心血管类、中枢神经类、呼吸系统类、抗肿瘤类、抗感染类、消化系统类、抗病毒系统类等多个治疗领域，主导产品有缬沙坦、瑞舒伐他汀、阿托伐他汀、培哚普利、氯吡格雷、阿哌沙班、利伐沙班、埃索美拉唑镁、盐酸度洛西汀等原料药及中间体。普瑞巴林等10余个产品被鉴定为国内领先或先进产品。现公司拥有各项发明专利100余项，尚有30余项正在接受审查或受理。 美诺华坚持实施“内涵式增长、外延式拓展”发展战略，按照“现代化企业，国际化标准”要求，坚持“控制上游，发展下游，强力推进药品终端消费产业，大力拓展新型生物制药领域”的发展思路，采取中美、中欧双报高端仿制药的方式，实现“医药中间体、原料药和制剂”一体化产业链的升级。公司将借鉴世界先进企业的管理经验，大力实施人才创新、科技创新和管理创新战略，努力把美诺华打造成国内一流、国际知名、极具竞争力的国际制药企业。 宁波美诺华药业股份有限公司公司地址：宁波高新区宁波研发园B1幢12A楼（聚贤路扬帆路口） 公司主页：www.menovopharm.com 联系人：赵先生/刘女士 招聘邮箱 :nbhr@menovopharm.com 具体乘车路线：1.公交528路-研发园区（终点站）即到公司；529/519路-宁波研发园西停即到公司；508路在涂田涨村站下车，江南路聚贤路交叉口红绿灯向南100米。2.宁波南站出发：公交754在涂田涨村站下车、753路在潭头路站下车，江南路聚贤路交叉口红绿灯向南100米。3.宁波客运中心站出发：公交105在涂田涨村站下车，江南路聚贤路交叉口红绿灯向南100米。4.宁波火车东站出发：公交335路或908路到东海花园站下车，坐对面车站529路-宁波研发园西站下，往回走100米即到公司5.镇海方向：25路，27路，391路在涂田涨村站下车，江南路聚贤路交叉口红绿灯向南100米。 简历投递注意事项 为提高招聘反馈效率，请尽量使用邮件投递简历并按以下格式注明： 应届生格式：X学校X专业X学历，应聘X公司，X岗位。有工作经验人员格式：应聘X公司，X岗位。 （注：请各位求职应聘人员根据自己的实际情况，在简历上反应出是应聘美诺华集团下的哪个公司，包括具体的工作地点意向和岗位意向）
