更新于 3月14日

分析项目经理

1.4-1.6万
  • 武汉江汉区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

药品质量分析药品稳定性分析生化分析理化分析化学药仿制药新药
岗位职责
1、主导公司新药及仿制药的质量研究与稳定性研究,确保产品符合法规标准。
2、独立完成原料药与制剂的分析方法开发及方法学验证,撰写精准规范的注册申报资料与原始记录。
3、统筹分析研发项目全流程管理,指导团队成员完成实验设计、数据采集与结果分析。
4、协调跨部门资源(如研发、质量、注册),解决项目推进中的技术与沟通障碍。
5、应用外用药(软膏、乳膏、凝胶)分析经验,优化特殊剂型的质量控制策略。
6、参与研发体系的持续改进,支持实验室合规性建设与技术难题攻关。
任职要求

1、统招本科及以上学历,药学、药物分析或相关专业背景。
2、5年以上医药行业分析项目管理经验,熟悉新药研发全流程。
3、精通HPLC、GC等分析仪器操作,能独立设计并执行方法学验证方案。
4、具备外用药制剂分析经验,了解特殊剂型的质量研究要点。
5、熟练查阅中英文专业文献,能独立撰写符合NMPA要求的注册申报资料。
6、拥有优秀的项目管理能力,能有效协调资源并推动项目按时交付。
7、具备严谨的科学思维与问题解决能力,责任心强且善于团队协作。

工作地点

武汉江汉区武商MALL

认证资质

营业执照信息

职位发布者

郑女士/人力

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公司Logo北京百美特生物制药有限公司
百美特医药地处首都北京,是一家集药品研发、生产制造、商业流通、投资为一体的企业集团,下辖北京百美特医药有限责任公司、北京百美特生物制药有限公司等实体子公司和一个投资子公司。北京百美特医药有限责任公司成立于2005年,至今已有七年的历史;是一家全国性的药品销售、推广企业,公司致力于处方药领域中肠外营养药品、抗生素药品、心脑血管药品及抗肿瘤化疗药品的研发、生产、销售及推广,已在国内29个省、自治区、直辖市建立了药品合作销售网络及直销办事处,公司自有现代化医药GSP物流体系及仓储运输设施。从2005年起,先后投入4000余万元资金进行新药和仿制药研发,共有4个新产品上市,2个新产品在申报及10余个新产品在研。脂肪乳输液、氨基酸输液、头孢类抗生素为公司目前的主要产品,近两年销量连续翻番,2010年完成销售收入2亿元。经过多年的企业专业化、规范化的经营锻炼和不断的汇集筛选人才,我们已经拥有了一支较为出色的管理团队。我们聚集了一批高素质的营销管理、专业学术推广、客户服务、市场教育与培训、财务管理、人力资源管理、行政管理、生产研发管理、质量管理、仓储运输管理、采购管理的同仁。我们以“敬业、服务、学习、创新”为企业对每个岗位的工作要求,以“坦诚、自律、厚道、善良”为企业对员工的为人要求,以“质量第一,诚信为本”为企业的生产经营理念,关爱生命、质量至上,预防为主、持续改进、止于至善的质量管理理念,坚持cGMP常态管理,实施质量零缺陷工程,完善保障机制,及时、有序、高效地提供优质的产品和优质的服务,确保老百姓吃上“廉价的放心药”。我们希望以我们的这些作为来为国内医药行业的进步作出贡献。我们还将继续我们在社会公益活动中的对于社会的回馈工作;我们也将继续我们正在进行的与国内专业的医疗机构合作的医生、药剂师的培训教育活动。我们希望以我们的这些行动实现提高国内医疗水平,造福于社会和患者的责任。集团十分重视新品开发,建立了高新技术研发基地——百美特生物制药研究所,拥有先进的检测仪器设备,舒适的工作环境并完善了以项目激励机制为核心的科研创新体系,形成了以硕士、学士等有丰富实践经验的研发团队,确立了研发方向,重点开发新剂型、新技术的产品,全方位追踪国内外研发信息,每年投入的新品开发经费占销售总额的5%以上。在自主研发的同时,积极与国际国内著名院校、科研院所和知名企业开展科研合作,为企业做大做强做久奠定坚实的基础。
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