医疗器械-无菌检（化）验员

岗位职责:
1、微生物检测:独立完成细菌内毒素检测，确保结果符合药典标准。执行无菌检查及微生物限度检查。开展生产环境动态监测(沉降菌、浮游菌、表面微生物等)，评估洁净区合规性。
3、理化检测:完成常规理化项目检测。
4、了解医疗器械相关法规，熟悉微生物、理化分析等实验的操作及设备管理;
5、数据与文件管理:准确记录实验数据，撰写检验报告SOP及方法验证方案/报告。熟练使用LIMS系统及Office软件进行数据分析与归档。
6、合规与改进:严格遵守GMP规范及实验室安全规程，参与偏差调查与CAPA执行。支持方法学验证(专属性、回收率、检测限、定量限等)及稳定性考察(加速/长期试验样品检测)
任职要求：
1.本科及以上，生物工程、药学、医学检验、微生物、化学、材料学等相关专业。
2.3 年以上 GMP 实验室工作经验，医疗器械 / 生物制品企业优先。
3.熟悉医疗器械法规、药典标准，能独立完成微生物 + 理化检测。
4.严谨细心、责任心强，数据意识与合规意识强。