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无菌药品工艺工程师

6000-8000元

连云港
1-3年
大专
全职
招1人

药品工艺

岗位职责：
1、负责起草工艺规程、批记录、操作规程、管理规程、偏差、变更、CAPA等文件；
2、编制生产计划，跟踪生产工艺，汇总、解决工艺问题，编写工艺验证方案和工艺验证报告；
3、负责提报关键耗材的采购需求（滤芯、包材等），并参与耗材调研；
4、组织进行车间人员操作规程、工艺规程培训，并进行考核；
5、严格执行药品GMP规范，督促、监督操作人员按药品工艺规程操作，准确、及时、完整填写药品相关生产记录；
6、如实向生产部领导、QA反馈生产、工艺中的异常或偏差；
7、督促生产现场物料、工具等物品进行定置管理，做到摆放有序，标识清晰，检查生产现场环境卫生符合规范；
8、注意生产安全，遵守“四不原则”，不违章作业，并制止他人违章作业；
9、参与编制或修订的工艺技术操作规程必须符合安全生产要求，对操作规程、工艺技术指标和工艺执行情况进行检查和监督参加安全工作会议，及时解决工艺安全问题进行工艺技术方面的检査，发现不安全因素、险情，提出事故隐患整改措施；
10、完成上级领导交办的其他工作；

任职要求：

1、大专及以上，药学或化学等相关专业

2、熟悉GMP、化学合成知识等

3、一年以上同等岗位工作经验或三年以上药企生产工作经验

连云港经济技术开发区大浦工业区大浦路68号

公司介绍

江苏暨明医药科技有限公司成立于2010年09月23日，隶属于香港威望集团，属于外商独资企业。该集团旗下共有“美国暨明、江苏暨明、暨明医药（苏州）科技有限公司”三家分公司。公司拥有完备的研发机构及先进的实验检测仪器，生产科研队伍以博士、硕士等一批高素质的海归人才为骨干组成。公司紧随世界新药开发方向，引入市场机制和竞争机制，形成一整套高效率的新药开发推广运转体系。目前主要从事新型医药中间体、原料药和制剂的研发、生产及销售工作。所有产品出口欧美市场，主要大客户如辉瑞、罗氏、默克等全球前三知名药企。江苏暨明以不断扩大的生产规模，逐渐提升的产品数量及质量赢得了广大客户的信任和源源不断的订单需求。本厂址座落于连云港市大浦工业区大浦路68号。总投资2.2亿，工厂总面积占地160亩，整体分两期筹建完成。厂区分别设置了大生产车间、中试车间、洁净区车间、高活车间、FDA车间，以及为生产服务的研发实验室、QA/QC分析实验室，完善的环保处理系统、员工安全及职业健康防护措施等。另外为生产提供物料支持的物资系统，完备的财务、人资行政运转模块等等， 2014年突破销售1.2亿元。公司晋升体系：我司为生产系统员工提供纵向岗位晋升（副班长、班长，车间主任助理、车间副主任、车间主任等），及横向职能性岗位晋升（公用工程、质检员、技术员等），全方位提升员工能力，实现员工与企业同步成长。