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IVD仪器QC主管(储备)(J10259)

6000-10000元·13薪
  • 重庆 北碚区
  • 3-5年
  • 大专
  • 全职

职位描述

一类医疗器械二类医疗器械三类医疗器械QCGMP认证生产管理ISO13485
岗位职责:
1、负责IVD仪器(化学发光/POCT)生产全过程质量控制,包括关键部件来料、过程半成品及整机检验;
2、主导仪器整机性能验证(精密度、准确度、线性、稳定性等),确保符合注册标准;
3、组织不合格品评审,对典型异常(光测偏差、温控漂移、读值异常、通讯失败等)进行技术分析,推动整改闭环;
4、编制优化QC检验SOP、记录模板及质量控制计划,配合NMPA/CE/FDA等体系审核;
5、负责QC检测设备(万用表、示波器、光功率计、酶标仪等)维护管理,协助团队带教(储备主管方向)。
任职要求
1、大专及以上学历,生物医学工程、电子、机械、医学检验等相关专业;
2、掌握化学发光或POCT至少一类仪器的整机测试与故障分析(必备);
3、熟练使用常用检测仪表及质量工具,了解ISO13485、GMP法规;
4、2年以上IVD仪器质量控制或测试经验优先;
5、逻辑清晰,责任心强,具备管理潜力和基础协调能力;

工作地点

工作地点
北碚区重庆新赛亚生物科技有限公司B栋
位置图标
完善简历

公司信息

新赛亚生物

B轮 · 300-499人 · IVD(体外诊断)、医疗设备/器械/耗材 已审核 已审核

29 个在招职位

公司介绍

重庆新赛亚生物科技有限公司于2016年招商引资入驻两江新区,致力于体外诊断(IVD)试剂及仪器研发、生产、销售和服务为一体的科技创新型企业,厂房面积达10000平米,同时在北京、美国均设有研发中心。新赛亚生物拥有一大批具有丰富研发经验的博士、硕士技术团队。经过多年的研发,在量子点POCT技术上取得突破性进展,所研发的量子点免疫荧光分析技术遥遥领先国际水平,也是IVD行业未来发展的重要方向。新赛亚生物通过自主研发量子点免疫层析平台,研发的快速临床诊断试剂灵敏度更高、准确性更好、线性范围更宽。产品类别涵盖传染病、心血管疾病、肾功能、胃功能、自身免疫疾病、癌症等多个领域。目前,基于量子点免疫荧光分析平台已上市销售20多个项目,包括肿瘤筛查、妇幼健康、心脑血管、炎症感染、骨代谢、糖化等多个系列和量子点免疫荧光分析仪。为了全面筛查胃部相关疾病,特地研发了独家胃功能7项,包括联检项目胃蛋白酶原Ⅰ+胃蛋白酶原Ⅱ+胃蛋白酶原Ⅰ/Ⅱ,重点项目胃泌素17,独家项目幽门螺旋杆菌分型。另外,公司在申报的项目共有80余项,拥有有权专利1项,实审3项,还通过知识产权管理体系认证、ISO13485质量体系认证、欧盟CE等国际认证。新赛亚生物经过多年的发展,已经集聚了深厚的行业影响力,在原料供应、技术服务、市场推广、下游经销等产业化环节为平台项目的孵化打通道路。新赛亚生物接下来将致力于POCT领域发展,以先进的技术资源为依托,优秀的团队为基础,提供更加快速、精准的检测方法,辅助临床制定有效治疗方案,提高患者的治疗效果,改善人们生活质量,降低社会医疗成本。【公司荣誉】2018年7月入选“重庆市技术创新与应用示范重点项目”2018年10月获“重庆市新型企业研发机构”称号2018年12月评为“第七届中国创新创业大赛生物医药全国总决赛”优秀企业2019年9月获“重庆市科技进步二等奖”2019年11月获评“重庆市2019年高新技术企业”2020年2月获“重庆市技术创新与应用发展新型冠状病毒感染肺炎疫情应急科技攻关专项”立项2020年8“中国创翼”创新创业大赛重庆选拔第一名【加入我们,你将获得完善的培训体系,透明的晋升渠道】一、薪酬福利:1、简单愉悦的工作氛围、融洽的企业文化氛围2、薪酬水平:超过行业70%的薪酬水平;优秀者更有“股权”)+年终奖+销售年度奖+研发项目奖+专项激励+股权激励成为事业合伙人;3、福利待遇:五险一金、周末双休、带薪年假、提供住宿、员工体检、法定节假日、年度旅游、定期团建等;4、员工活动:员工生日会、乒乓球赛赛、节假日游园、带训培训等丰富的员工活动。二、成长与发展事业发展通道致力于打造“共创、共享、共谋”的事业平台形成无“天花板”的事业发展通道1、营销类:销售管培生 - 区域经理 - 总监 - 营销副总 - 公司高管2、管理类:专员 - 主管 - 经理 - 总监 - 公司高管3、技术类:初级工程师 - 高级工程师 - 资深工程师 - 专家 - 公司高管4、职能类:专员 - 高级专员 - 职能经理 - 高级职能经理 - 公司高管三、公司人才培养体系全面、系统、持续的专项培养体系,真正培育出公司未来的业务专家和核心骨干。1、0-3个月:适应期 三级培训、工作体验、导师带教;2、4-12个月:成长期 轮岗计划、专业序列学习;3、2年:成熟期 晋升提拔、关键岗位历练;

工商信息

企业名称 重庆新赛亚生物科技有限公司
企业类型 有限责任公司(自然人投资或控股)
法人代表 张念林
经营状态 存续
成立时间 2016-05-13
注册资本 1189.96万元
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认证资质

营业执照信息

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