质量QC负责人

工作职责
1. 主导QC实验室的日常运营管理，建立并优化符合GMP规范的质量控制体系。
2. 负责制定原料、中间体及成品的检验标准与操作规程（SOP），确保检测结果的准确性与可追溯性。
3. 统筹实验室人员的培训、考核与梯队建设，提升团队专业能力与执行效率。
4. 牵头处理质量偏差与OOS（检验结果超标）事件，组织调查分析并推动整改措施落地。
5. 协调与研发、生产等部门的协作，确保质量控制与项目进度的有效衔接。
任职要求
1. 本科及以上学历，药学、化学、生物等相关专业，持有相关执业资格证书优先。
2. 具备5年以上医药行业QC工作经验，其中2年以上团队管理经验。
3. 精通GMP、ICH等法规要求，熟悉药品检验流程与实验室管理规范。
4. 掌握HPLC、GC、UV等常用分析仪器的操作与维护，具备方法验证能力。
5. 具备优秀的问题解决能力与沟通协调能力，能独立推动跨部门质量改进项目。