设备工程师（GMP工厂）

岗位职责
1. 负责工艺设备的安装调试全程跟进，协调供应商、施工单位完成设备安装、管线连接、调试工作，确保设备安装符合设计要求及GMP规范。
3. 配合完成工艺设备的IQ/OQ/PQ验证工作，实施验证流程、整理验证报告，确保设备验证合规、可追溯。
4. 建立并完善工艺设备台账、维护保养计划，负责设备的日常巡检、润滑、保养、校准工作，及时记录设备运行状态及维护情况，确保设备台账完整、准确。
5. 负责工艺设备的故障排查、维修及应急处置，接到设备故障通知后，及时到场处理，制定维修方案，减少设备停机对生产的影响；跟踪维修效果，总结故障原因，提出预防措施。
6. 配合生产部门、质量部门开展工作，提供设备技术支持；配合质量部门完成设备相关的合规性检查、审计工作。
7. 负责设备相关文件的编制、修订及归档，包括设备操作规程、维护保养规程、故障处理记录等，确保文件符合GMP规范要求。
8. 完成部门领导交办的其它的工作任务。
任职要求
1、具备5年及以上生物医药行业GMP厂房工艺设备相关工作经验，熟悉新建GMP厂房工艺设备的选型、安装、调试、验证全流程者优先。
2、有干细胞生产相关工艺设备（如生物安全柜、培养箱、离心机、液氮储存设备等）运维、验证经验者优先。
3、了解GMP规范及生物医药行业设备监管要求，有参与GMP厂房设备验证（IQ/OQ/PQ）、设备台账建立、合规性检查相关经验者优先。
4、具备设备故障诊断、维修及应急处置经验，能独立处理常见工艺设备故障，有跨部门协作（生产、质量、研发）配合设备相关工作的经验。
工作时间：8:30-11:30，13:00-17:30，周末双休 提供工厂住宿。