医疗器械质量管理（QA）

公司介绍

宝太生物成立于 2008 年 4 月，注册资金 1 亿元，致力于 POCT 精准诊断技术研究，主要产品为基于荧光免疫、胶体金、化学发光、电化学、高效液相色谱、分子 POCT、干化学等 技术的各类疾病体外快速诊断试剂及仪器。已取得母婴健康、心脑血管、炎症、肿瘤、呼吸道、性激素、甲状腺功能、慢病管理等系列疾病检测产品国家医疗器械注册证上百项，获得 140余项核心专利授权（其中发明专利占比 50%）。公司自成立以来，业绩保持持续的快速增长，2017 年实现规下转规上，2018 年被评为中国 POCT 产业最具综合实力 20 强。2020 年全球新冠疫情爆发，秉承以科技创新服务生命健康的企业使命，快速研发出多款新冠病毒快速检测试剂盒，远销全球 16 亿+人份，实现销售收入超 200 亿元。先后取得国家高新技术企业、国家专精特新小巨人企业、福建省制造业龙头企业、福建省优秀民营企业、厦门市纳税大户等数十项荣誉资质。在“2021 福建省民营企业 100 强”“2021 福建省创新型民营企业 100 强”“2021 福建省制造业民营企业 50 强”榜单中，作为唯一一家入围所有榜单的医药制造企业，分别位于第 86、46、36 名等。同时，荣登 2022 年中国制造业民营企业 500 强第 434 位、2022 年福建省民营企业 100 强第 29 位，2022 年福建省制造业民营企业 50 强第 17 位，2023年福建省制造业民营企业 100 强第 77 位。

工商信息