医疗器械注册主管

湖南瀚德微创医疗科技有限公司成立于2010年，注册资本为8699万元。公司整合中南大学、湘雅医学院、微创外科中心、粉末冶金国家重点实验室等国内外一流的教学、研究和制造资源，专注于微创手术器械及介入材料的研发、生产和销售。瀚德微创是国内较早从产品零部件、方案设计到成品交付的一站式研发、制造服务平台。目前主要从事各种精密医疗器械、零部件研发制造，以及腹腔镜手术器械生产。通过为医学专家提供科研支持和器械订制服务，寻求医学和材料学的完美结合，从而推动产品持续创新。公司以“临床需求”为导向，宗旨是为广大医生提供“灵巧似手”的手术器械和高性价比的手术方案。我们将以专业的平台、专注的态度和您一起助推微创医疗事业发展，造福人类健康。公司在微创医疗器械领域已取得8个二类和2个三类的产品注册证，基本覆盖微创手术常用的器械。公司先后通过美国FDA注册和欧盟CE注册及ISO13485认证，是省内首批一次性通过GMP认证的医疗器械公司，当前处于省内微创医疗器械领域领先地位，力争打造国内外微创医疗器械知名品牌。公司目前取得发明专利20项，实用新型35项，外观设计3项，另外已受理的有29项国家专利（其中21项发明专利）。