生产技术部门负责人

岗位职责:
1. 战略规划与目标设定
○ 制定并执行生产技术部门的长期（3-5年）和短期（2年内）规划。
○ 根据公司整体战略，设定生产技术部门的目标和关键绩效指标（KPI）。
2. 团队管理与领导
○ 负责生产技术部门包括原液，制剂和综合管理的人员招聘、培训、绩效评估和发展。
○ 领导和激励团队成员，确保高效执行部门职责和工作计划。
3. 跨部门协作与沟通
○ 建立和维护与其他部门（如研发、生产、质量控制、法规事务、法务、人力资源等）的有效沟通渠道和落实流程化。
○ 协调跨部门资源，确保工艺向生产部门进行技术转移项目的顺利进行； 以及确保商业化产品上市后涉及工艺，厂房，设备，物料等变更顺利执行；
4. 项目管理与执行
○ 负责管理和监督MST部门内的所有技术转移项目，上市后涉及生产和工艺的变更项目，相关BD项目工艺活动和文件化活动。
○ 确保项目按时、按质完成，及时解决项目过程中出现的问题。
5. 合规与风险管理
○ 确保部门的所有活动符合相关法规和药品生产和上市后变更的要求。
○ 识别和管理技术转移过程中的风险，制定和实施风险控制措施。
6. 培训与发展
○ 制定和实施本部门的培训计划，提升团队的专业技能和知识水平。
○ 参与制定生产部门的培训计划，提供对应培训，提升生产团队的知识和能力。
○ 鼓励本团队参与行业交流和学习，提升整体专业水平。
7. 质量与持续改进
○ 监督和评估MST部门的工作质量，确保技术转移过程，上市后变更过程，BD项目的高效和稳定。
○ 通过持续的改进和创新，提升部门的工作效率和产品质量。
8. 预算与资源管理
○ 编制和管理本部门的预算，确保资源的有效配置和利用。
○ 监控和分析部门的财务表现，及时调整和优化资源使用。

任职要求:
1. 教育背景
○ 生物制药、制药工程、化学工程或相关专业硕士以上学历，经验丰富者可以考虑本科学历。
2. 工作经验
○ 至少10-15年生物制药行业工作经验，其中包括5年以上的生物产品或相关药品技术转移或开发，生产等相关管理经验。
○ 具备成功管理多个技术转移项目的经验，包括IND， BLA 等项目，以及BD项目的经验
○ 具备成功组建和管理相关技术团队（10-20人及以上规模）的经验
3. 专业技能
○ 熟悉生物制药行业的研发，注册和生产质量的法规和行业标准，参与过对应法规机构的新药申报和检查
○ 具备良好的项目管理、团队管理和跨部门协作能力。
○ 具备良好语言表达和科学写作能力，包括中英文。
4. 个人素质
○ 具备出色的领导能力和决策能力。
○ 良好的沟通能力和团队合作精神。
○ 较强的抗压能力和强烈的责任感和执行力。