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职位描述
2、制定并执行预算性维护计划PM编制、记录维护数据统计分析，提升设备综合效率OEE。
3、参与新设备选型、申购、技术方案图纸确认、安装、调试、FAT/SAT验收。
4、协助配合完成设备设施的3Q验证工作。
5、按GMP要求，管理设备台账、档案、维护SOP编制与修订更新，确保GMP和审计的合规。
6、处理设备偏差、变更、CAPA，主导FMEA/HAZOP风险分析，制定并落实整改提升方案。
7、负责压力容器、压力管道、电梯、叉车等特种设备、附件的台账编制、送检、更新等相关工作。
8、 负责设备备件库存管理及申报、跟踪、验收入库工作。
9、负责维修工单的统计、分析，提高维修工单月度的完成率。
10、负责设备设施培训资料编制，并对相关人员的培训、技术指导支持工作。
11、完成领导临时安排其它相关工作。
任职要求：
1、学历：大专或以上学历，机械、 化工机械、机电一体化、过程装备、制药工程等相关专业。
2、3年以上原料药或制药行业的设备管理/维护经验，多肽API的经验优先。
3、精通原料药核心设备的结构、原理、运维。
4、熟悉GMP、NMPA、FDA\EMA等法规与设备管理、验证等需求的。
5、熟练使用CAD、Office等办公软件的。
6、能吃苦耐劳，工作主动积极、有责任心、有团队合作精神。
工作地点
公司信息
公司介绍
浙江九洲药业股份有限公司诚聘英才加盟 浙江九洲药业股份有艰公司（股票简称·九洲药业、 股票代码603456. SH)始创于1973年．总部位于浙江台州，2014年在上海证券交易所上市． 九洲药业是领先的创新药定制研发, 定制生产(CDMO)企业，为全球药企提供从创新药早期研究开发到上市后商业化生产制造的全生命周期的一站式服务。 是中国传统仿制原料药向CDMO成功转型的标杆企业，浙江医药行业CDMO龙头企业。公司牵头承担国家863计划、国家重点研发计划等项目，获中国医药工业百强企业、国家级服务型制造示范企业． 中国CXO（含CDMO)企业TOP20. 国家科学技术进步奖二等奖、中国专利优秀奖等重要荣誉及奖项． 截至2023年度，公司承接创新药项目I000多个，其中进入临床 Ill期项目74个，已成功助力全球客户32个创新药上市，部分药物成为全球突破性的重磅新药：公司卡马西平原料药入选工信部制造业单项冠军产品，全球销量稳居前列． 九洲药业在浙江台州、杭州，江苏盐城、苏州，广东中山建有生产基地，在浙江杭州，台州，江苏南京，美国北卡罗来纳州设有研发中心． 作为绿色制药创新技术领导者，九洲药业掌握具有自主知识产权的前沿绿色制药技术，已建成手性催化技术、连续化应用技术、氟化学技术、酶催化技术、光催化技术、 电化学技术、结晶枝术、多肽偶联药物技术等多个领先的技术平台，为客户提供行业领先的技术解决方案．“关爱生命，维护健康”，九洲药业秉承 “团结奋进、求严创新、诚实守信、客户至上“的企业价值观，依托强大的技术和生产能力、高效的项目管理体系、多样化的全球业务，完善的供应链体系，着力构建CDMO “原籵药＋制剂”一体化的全产业链格局，致力于成为 “全球药物创新解决方案的卓越生命健康企业＂，持续赋能客户加速创新药上市进程、以优质产品和服务维护人类健康．
