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职位描述
基本要求
1. 认同制造业长期发展，具备责任心、执行力和协同意识。
2. 具备相关行业经验、项目改善经验、现场落地能力或客户服务经验者优先。
3. 能适应规范化、数据化、自动化和合规化的先进制造及经营要求。
4. 具备持续学习、问题复盘和结果交付能力。
主要职责
参与SOP、偏差、CAPA、变更、验证、审计和数据完整性相关工作，支持客户审计和合规检查。
任职要求
熟悉GMP质量体系、工艺验证、清洁验证、设备验证、计算机化系统和电子记录管理要求。
优先条件
有客户审计、监管检查、数据完整性整改或计算机化系统验证经验者优先。
工作地点
公司信息
未融资 · 100-299人 · 化工、化学原料/化学制品
已审核
公司介绍
山东华辰创办于2001年，总部位于山东潍坊。经过二十余年的发展，形成了以精细化工系列产品和兽药制剂等为核心的产业体系。依托美国旧金山湾区研发中心、苏州工业园区研发中心，打造了一支具有竞争力的研发团队，在滨海化工区建设了专业的精细化工生产基地。为客户提供从产品研发定制到产业化生产的服务。下属企业有：山东华辰生物化学有限公司、山东华辰制药有限公司华辰生物化学成立于2007年，占地面积680亩，位于潍坊滨海。以合成生物化学技术为核心，依托新工艺、新装备，为全球客户提供医药原料药、医药中间体、饲料添加剂、食品添加剂、化妆品添加剂、电子化学品等多领域产品及定制化服务，是中国农业部指定的维生素原料供应基地和专业生产维生素B5的定点企业。主要生产：维生素B5(饲料级、食品级、医药级)、维生素B1(饲料级、食品级、医药级)、D-泛醇等。公司通过FAMI-QS、BRCGS、Kosher、Halal、ISO9001等管理体系认证，产品销往欧美、日韩、东南亚、南美、非洲等三十几个国家和地区。“精益智造， 行稳致远”，华辰生物化学将继续深耕精细化工行业，秉承诚信合作、质量至上的理念，与客户共同发展，为推动化工行业的进步和创新不懈努力。山东华辰制药有限公司创办于2001年，专注于高品质兽药制剂的研发和生产，产品包括抗菌药、抗寄生虫化学药物制剂、消毒剂等。拥有国际标准的制剂车间和检测实验室， 遵循兽药药物质量一致性评价指导原则进行产品研制。 近两年开展动物专用药新剂型及长效新兽药的研究开发。生产品控管理通过了GMP、ISO等质量管理体系认证。华辰制药将一直秉承“药好才治病，好药华辰造”的理念，不断推动兽药行业技术进步，致力于成为高品质兽药的代名词，为动物健康和食品安全贡献力量，与行业伙伴共创动物健康事业的美好未来。
