生产负责人

工作职责:
1、负责在全公司贯彻执行《药品管理法》及其实施条例、《药品生产质量管理规范》等医药管理相关的法律法规。
2、确保药品按照批准的工艺规程组织生产、贮存，以保证药品质量。
3、确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程。
4、确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量保证部。
5、确保记录得到妥善保存。
6、确保厂房和设备的维护保养，以保持其良好的运行状态。
7、确保完成生产工艺、设备等各种必要的验证工作。
8、确保企业所有相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。
9、审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件。
10、监督厂区卫生状况。
11、批准并监督委托生产。
12、确定和监控物料与产品的贮存条件，满足GMP的要求。
13、监督《药品生产质量管理规范》的执行状况。
14、监控影响产品质量的因素。
任职资格:
1、应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）
2、具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有一年的药品生产管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。