职位描述
1.负责GMP相关文件和记录的管理工作;
Be responsible for the management of GMP related documents and records
2.负责压缩空气、氮气质量检测;
Responsible for the quality inspection of compressed air and nitrogen;
3.负责对有关影响产品质量的因素进行监督,并负责问题的纠正、偏差分析处理以及相关过程的管理及风险管理;
Supervise the factors affecting product quality, and take charge of problem correction, deviation analysis and handling, as well as management and risk management of relevant processes;
4.负责现场质量监督工作及洁净室环境监测工作;
Responsible for on-site quality supervision and clean room environment monitoring;
5.负责原辅料、半成品、成品、包装材料及工艺用水的取样;
Take samples of raw and auxiliary materials, semi-finished products, finished products, packaging materials and process water;
6.负责公司的物料、产品放行,在产品放行前完成对批记录的审核,确保每批放行的产品符合相关法规、药品注册和质量标准;
Be responsible for the release of the company's materials and products, complete the review of batch records before the release of products, and ensure that each batch of products released complies with relevant regulations, drug registration and quality standards;
7.负责公司与质量有关计算机系统操作权限的审核。
Be responsible for the audit of the company's computer system operation authority related to quality.
任职要求:
1.有QA工作经验者优先考虑;
2.大专及以上学历;
3.熟练使用计算机办公软件,熟悉GMP管理要求;
4.善于沟通,工作认真仔细,态度积极努力
注:该岗位为现场QA,因工作需要跟生产部门出勤时间保持一致,能接受倒班再行投递,谢谢!
工作地点

公司信息
公司介绍
河北百美达医药科技有限公司,位于石家庄经济技术开发区赣江路,2013年12月成立,由爱尔兰Bimeda制药集团出资投建,主要产品为非青霉素类无菌注射剂。 爱尔兰Bimeda制药集团是一家全球性的动物保健产品的制造商和经销商,总部设在爱尔兰的都柏林。目前在全球7个国家设有9个生产工厂,产品销售网络覆盖全世界。 河北百美达医药科技有限公司是Bimeda集团在中国建设的第一家工厂。集团高度重视,在人员配置、设备选型、体系建设等方面投入巨大。产品工艺引入国际先进生产技术,具备技术含量高、环境压力小、社会经济效益显著的特点。 公司秉承“以有竞争力的价格提供高质量的产品,为客户创造最大价值”的企业理念,始终坚持“全员参与、诚实守信、安全有效、持续改进”的质量方针,严格执行中国兽药GMP要求,以安全生产为准绳,确保产品保持始终如一的高品质,成为客户可靠的供应方。 公司持续引进国际先进的产品生产工艺,不断开拓创新,充分利用集团技术优势,持续将欧美工艺的产品引进中国,努力为中国兽药产业升级贡献力量。公司在项目完工之初即已获得乌干达GMP认证,产品可覆盖肯尼亚等东非国家,我们计划在不久的将来,不断获得全球各法规市场的审计认证,凭借集团完善的全球销售网络,依托国内成熟的市场供应和良好的营商环境,立足中国并将产品行销至全球市场。

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