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临床监查员(CRA)-南京

1.5-1.8万
  • 南京 鼓楼区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

GCP临床试验监查药品试验监查生物/制药
岗位职责:
1、根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP要求进行研究中心的筛选、启动、监查和关闭访视;
2、与研究中心保持密切沟通,推进中心进度,管理项目进行中的要求和问题;
3、评估研究中心工作的质量和完整性,确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究。及时将质量问题及时汇报给有关人员;
4、创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件,递交定期访视报告和其他所需研究文件;
5、完成直线经理或项目经理(PM)分配的其他工作。

工作地点

工作地点
南京鼓楼区金轮峰华天地
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公司信息

百试达(上海)医药科技股份有限公司

B轮 · 1000-9999人 · 医药研发/生产外包(CXO)、生物/制药 已审核 已审核

75 个在招职位

公司介绍

百试达(上海)医药科技股份有限公司成立于2010 年,是一家国际化创新药物临床开发机构,已连续两次荣获上海市科委高新技术企业称号,服务范围覆盖全国多个中心城市和区域,下属尚睿全资子公司,美国和澳大利亚控股子公司,现有员工已过千人。公司拥有资深专业研究团队,主要研究人员均具有外资制药企业药物研发部和临床研究部工作经验,具有国际化、标准化的业务运作流程和科学严谨的质量保证体系,谙熟国际多中心临床试验和国内各种类型临床试验项目的运作和管理。公司总部位于上海,在北京、南京、广州、成都、武汉设有分支机构,在美国波士顿及澳大利亚悉尼设有联络处和QA 办公室。百试达业务范围包括临床试验的设计、组织、运作和管理,如I-IV 期药物临床试验和医疗器械临床试验项目的策划和筹备、方案撰写、基地筛选、临床监查服务、药物管理、数据管理和生物统计、研究报告撰写。公司还提供药品和医疗器械注册和医学咨询和代理、流行病学观察性研究、医药市场研究和研究者、CRA 和其他临床研究专业人员的培训等。创新药物研发包括化合物和大分子生物制品的筛选,活性药物合成和制剂,化学药物和生物药品的国外专利技术的国内转化以及相应的临床开发。此外,百试达还在临床医学,临床药理学和生物统计领域拥有一大批专家网络资源,并通过高质量的各类人员和项目培训不断扩大这一网络,从而保证各类临床项目的快速和高质量的完成。公司的合作客户包括知名跨国制药公司和医疗器械企业、国内研发型制药企业、医药科研院所以及专业学术团体等。

工商信息

企业名称 百试达(上海)医药科技股份有限公司
企业类型 股份有限公司(非上市、自然人投资或控股)
法人代表 毛机敏
经营状态 存续
成立时间 2010-08-05
注册资本 3000万元
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认证资质

营业执照信息

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