职位描述
Ⅱ期Ⅲ期
1、评估方案和研究设计2、中心的准备 i.协调与申办方进行研究前的实地拜访 ⅱ.协助准备并提交伦理文件 ⅲ.协助安排试验相关设备和物资的摆放位置 ⅳ.研究期间研究人员、受试者和申办方之间的协调沟通 3、关中心 4、试验药物管理工作 5、实验室相关职责 6、协助完成不良事件收集及报告 7、根据研究者申明协助研究者进行研究(FDA 1572),同时为监管或申办方的要求做好中心支持的准备。8、受试者招募 9、知情同意 10、筛选/访视的安排 11、研究管理 12、数据收集,协助答疑 13、源文件 14、金融/预算问题的支持,提供研究者费和受试者交通补偿费的计算、发放和发票的收集
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工作地点
万州区重庆大学附属三峡医院

工作地点

公司信息
百试达(上海)医药科技股份有限公司
B轮 · 1000-9999人 · 医药研发/生产外包(CXO)、生物/制药
已审核
公司介绍
百试达(上海)医药科技股份有限公司成立于2010 年,是一家国际化创新药物临床开发机构,已连续两次荣获上海市科委高新技术企业称号,服务范围覆盖全国多个中心城市和区域,下属尚睿全资子公司,美国和澳大利亚控股子公司,现有员工已过千人。公司拥有资深专业研究团队,主要研究人员均具有外资制药企业药物研发部和临床研究部工作经验,具有国际化、标准化的业务运作流程和科学严谨的质量保证体系,谙熟国际多中心临床试验和国内各种类型临床试验项目的运作和管理。公司总部位于上海,在北京、南京、广州、成都、武汉设有分支机构,在美国波士顿及澳大利亚悉尼设有联络处和QA 办公室。百试达业务范围包括临床试验的设计、组织、运作和管理,如I-IV 期药物临床试验和医疗器械临床试验项目的策划和筹备、方案撰写、基地筛选、临床监查服务、药物管理、数据管理和生物统计、研究报告撰写。公司还提供药品和医疗器械注册和医学咨询和代理、流行病学观察性研究、医药市场研究和研究者、CRA 和其他临床研究专业人员的培训等。创新药物研发包括化合物和大分子生物制品的筛选,活性药物合成和制剂,化学药物和生物药品的国外专利技术的国内转化以及相应的临床开发。此外,百试达还在临床医学,临床药理学和生物统计领域拥有一大批专家网络资源,并通过高质量的各类人员和项目培训不断扩大这一网络,从而保证各类临床项目的快速和高质量的完成。公司的合作客户包括知名跨国制药公司和医疗器械企业、国内研发型制药企业、医药科研院所以及专业学术团体等。
工商信息
企业名称 百试达(上海)医药科技股份有限公司
企业类型 股份有限公司(非上市、自然人投资或控股)
法人代表 毛机敏
经营状态 存续
成立时间 2010-08-05
注册资本 3000万元
认证资质
营业执照信息
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