职位描述
1、协助研究者对临床数据进行整理、收集和管理
2、协助研究者整理和收集研究结果,并进行文件保存与归档
3、协助研究者管理和维护生物样本,确保样本的质量和完整性
4、协助样本从医院出库到运输至检测方的全流程,包括但不限于样本清点、资料准备、协助联系供应商等
5、协助项目组人员填写医院流程相关的文件及递交文件至对应行政部门,并督促流程的时效性以确保项目顺利进行。
6、协助研究者进行内部和外部的沟通联系,确保关键信息的及时传递和执行
7、管理供应商,确保服务质量和交付时间
8、编写和提交相关报告和文件,支持研究和开发工作
任职要求:
1.本科及以上学历,医学、药学、生物技术或相关专业优先。
2. 接受过 GCP 专项技能培训并持有 GCP 证书。
3.具备相关领域的工作经验,尤其是临床信息管理、生物样本管理或项目管理经验。
4.认真细心,具备良好的数据处理能力和分析能力。
5.优秀的沟通能力和团队合作精神,能够与各方保持良好的合作关系。
6.熟悉办公软件和项目管理工具,具备较强的组织和协调能力。
7.有较强的责任心和抗压能力,能够在压力下完成任务。
8.有处理伦理审查和人类遗传资源管理办公室审批经验者优先。
9.有丰富医院行政部门沟通经验者优先。
工作地点

公司信息
公司介绍
百试达(上海)医药科技股份有限公司成立于2010 年,是一家国际化创新药物临床开发机构,已连续两次荣获上海市科委高新技术企业称号,服务范围覆盖全国多个中心城市和区域,下属尚睿全资子公司,美国和澳大利亚控股子公司,现有员工已过千人。公司拥有资深专业研究团队,主要研究人员均具有外资制药企业药物研发部和临床研究部工作经验,具有国际化、标准化的业务运作流程和科学严谨的质量保证体系,谙熟国际多中心临床试验和国内各种类型临床试验项目的运作和管理。公司总部位于上海,在北京、南京、广州、成都、武汉设有分支机构,在美国波士顿及澳大利亚悉尼设有联络处和QA 办公室。百试达业务范围包括临床试验的设计、组织、运作和管理,如I-IV 期药物临床试验和医疗器械临床试验项目的策划和筹备、方案撰写、基地筛选、临床监查服务、药物管理、数据管理和生物统计、研究报告撰写。公司还提供药品和医疗器械注册和医学咨询和代理、流行病学观察性研究、医药市场研究和研究者、CRA 和其他临床研究专业人员的培训等。创新药物研发包括化合物和大分子生物制品的筛选,活性药物合成和制剂,化学药物和生物药品的国外专利技术的国内转化以及相应的临床开发。此外,百试达还在临床医学,临床药理学和生物统计领域拥有一大批专家网络资源,并通过高质量的各类人员和项目培训不断扩大这一网络,从而保证各类临床项目的快速和高质量的完成。公司的合作客户包括知名跨国制药公司和医疗器械企业、国内研发型制药企业、医药科研院所以及专业学术团体等。

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