更新于 3月27日

中试工程师

8000-12000元·13薪

常州新北区
3-5年
本科
全职
招1人

医疗设备/器械/耗材

岗位职责：
1、依研发方案与要求，明确试验目的、方法、设备、参数，保障试验系统可操作；
2、选设备、搭平台、设参数，按计划开展试验并实时监测试验数据，确保结果准确可靠；
3、整理分析试验数据，撰写报告反馈给相关方，为产品改进提供依据，评估可行性并提参考意见；
4、结合试验结果与需求，协同相关部门改进试验设备和方法，解决问题形成闭环，达成预期性能；
5、编写中试工艺文件（含流程图、操作规程、质控标准），规范生产；
6、评估选型设备以满足生产需求，提升效率与质量，参与测试装备选型开发；
7、培训生产人员掌握工艺和操作，提供生产技术支持，解决技术问题；
8、出具可生产性分析、中试试产及转产总结报告，支撑项目决策推进。
任职要求：
1、本科及以上学历，生物制药相关专业，3 年及以上药物制剂方面的经历或背景；
2、对洁净环境有一定的认知；从事过小试到中试放大工艺摸索；
3、责任感强，工作主动，能吃苦具有团队精神。

月度绩效年终奖

常州新北区辽河路1025

公司介绍

常州药物研究所始建于1984年，属省级科研院所，1991年自主研发了三类植入性医疗器械-医用透明质酸钠凝胶，通过国家食品药品监督管理总局（CFDA）的审评注册并投放市场，成为国内首家医用透明质酸钠（玻尿酸）原料及制剂的研发生产单位。2010年，研究所完成改制，更名为“常州药物研究所有限公司”。2011年，公司斥资5亿元于常州国家级高新区生命健康产业园内建立总面积达28000㎡的现代化新厂区。厂区中，其中GMP标准净化车间（洁净等级：万级+百级）面积达12000㎡，研发中心面积超过3000㎡。在不断加大硬件投入的同时，公司建立了完善的质量管理体系，通过了第三方审核并取得ISO13485证书。 2017年6月13日，公司全资成立了常州韫玉生物材料研究院，主要从事基因和细胞工程，骨移植材料、口腔种植材料，创面敷料，医疗美容材料及化妆品六大类产品的研究和开发，规划设置了分子生物学实验室、细胞生物学实验室、病理及图像分析实验室、动物实验室等功能单元。研究院目前拥有博士2名，硕士7名，外聘专家包括中国工程院院士1名，教授2名，副教授3名。未来，韫玉生物材料研究院将为公司包括觅水之庭化妆品在内的系列产品提供更加专业、更为前沿的学术和技术支持。在科研方面，公司加大自主创新力度，目前拥有授权专利18项，其中授权发明专利10项，授权实用新型专利6项，实质审查阶段发明专利4项，申请发明专利3项。