400-885-9898
职位描述
药品临床监查
岗位职责:
1.负责药物的监查工作，根据GCP和相关法规以及公司的SOP启动、监查和结束临床试验；
2.对临床试验管理的相关活动进行记录并存档；
3.核查病例数据的合法性、准确性和完整性；
4.发放、回收、管理药品及临床试验的相关资料；
5.组织、协调并参加研究者会议以及会议后工作跟进；
6.参与临床试验方案和其它试验相关文件的撰写、设计和其他准备工作；
7.参与对试验中心（医院）和研究者的选择和资格评估；
8.在研究中充当研究者和申办者的沟通桥梁；
9.在项目经理的指导下开展工作，并向项目经理进行工作汇报。
任职要求:
1.本科以上学历，医学、护理学等相关专业；
2.3年以上CRA经验，医学专业知识丰富；
3.熟练操作Windows系统，熟练使用MSWord，Excel，PPT，熟悉Internet；
4.1年及以上临床工作经验,熟悉ICHGCP,有CRA工作经验者优先；
5.良好的人际沟通和组织协调能力；
6.较强的独立工作能力,具有团队合作精神；
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工作地点
济南历城区谷雨春生物科技
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职位发布者
闫女士/HR
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山东谷雨春生物科技有限公司山东谷雨春生物科技有限公司成立于2016年8月，坐落于山东济南高新区舜风路，目前注册资本516.6667万元，专注于改良型新药与医疗器械的研发与生产。主营产品：塑妍真·真妤®️，注射用聚己内酯微球面部填充剂。经过多年研发，公司现已独立掌握微球生产等核心技术，拥有十余项专利，基于技术平台与实际市场需求，公司已经进入可降解高分子生物医药材料、新型微球制剂与缓控释药物开发阶段。公司2019年承担“山东省科技厅重大科技创新工程”；2020年获评山东省科技厅“省级新型研发机构”，并被济南发改委认定为“济南市工程实验室”。2021年获得“高新技术企业”荣誉称号。公司坚持以市场为导向、以人才为根本、以产品为依托、以管理为纽带、以发展为目标的企业宗旨，建立了完善的经营管理体系。公司网站：www.guyuchun-biotechnology.com
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