【招聘类型】社招
【招聘职位】自动化专业高级/经理
【雇佣类型】全职
【所属部门】工程建设项目部(拟)
【工作地点】华熙生物国内及海外项目所在地,需接受国内出差
【职位概述】
负责华熙生物国内外项目中仪表和自动化系统的全生命周期管理,涵盖设计、验证、交付至运维阶段。作为使用方、项目团队与设计院的关键接口,主导DCS、PLC等自动化系统的设计、验证与调试,并支持现有工厂的自动化系统优化与升级改造。
【工作职责】
技术支持与接口管理:为建设项目提供自动化技术支持,作为华熙生物使用方、工程项目团队与设计公司在设计方案及技术标准上的关键接口。
设计、验证与交付:主导自动化系统(DCS、PLC等)新设施的设计与验证;牵头URS评审,确保集成设计考量与技术要求落地;起草/审核FS、FAT/SAT、IQ/OQ等设计与调试文档;深度参与关键系统FAT,现场主导安装、调试与确认工作,管理系统集成商及其他供应商。
系统优化与运维支持:项目交付后作为中心支持人员,负责中试/商业化料与制剂生产涉及自动化系统的重大变更、升级改造,聚焦自动化系统性能优化。
合规与持续改进:作为自动化领域专家支持内外部审计并跟进整改;发起持续改进活动,落实变更控制流程以满足客户与法规要求;探索新技术在项目中的应用以提升效率与合规性。
【任职要求】
学历要求:本科及以上学历,化学工程、生物化学、自动化、通信、人工智能、机械、电气与仪表等相关专业优先。
工作经验:具备5年以上自动化领域相关工作经验,有生物制药、API原料药、精细化工、食品等领域工作经验者优先。
专业技能:
熟悉至少一种主流PLC品牌,掌握其GAMP5验证框架下的集成部署;
精通DCS系统及相关概念,熟练使用至少一种主流DCS(如PCS7),具备DCS/QBMS/BMS/SCADA/HMI等多平台控制系统解决方案实施经验;PCS7与WinCC系统经验优先;
了解GMP法规要求,熟悉ISPE、GAMP5、21 CFR Part 11、Annex 11、ISA-S88.0、ISA S95等合规标准和指导要求者优先;
了解生物药生产工艺,熟悉DS和DP设施核心设备工作原理者优先。
综合素质:具备出色的客户服务、协调与人际沟通能力,能够跨部门、跨专业协作以推动项目成功;能够接受国内出差支持项目,具备良好的文化适应性与工作方式适应能力。
【其他信息】
工作范围涵盖国内及海外项目,需接受国内出差。