QA工程师

在IPT质量负责人的领导下，组织并行使日常的质量保证工作，确保产品在其整个生命周期内符合中国注册及默克公司的质量标准、GMP及其他各项法规要求。
主要职责：
1. 熟悉并掌握物料包括半成品、成品及包装材料端到端的整个质量控制，包括但不限于接收，检查，生产，释放以确保样品流转的过程控制符合默克，GMP及法规要求。
2. 监督生产操作并实施审核生产及检验记录，以确保符合法规，cGMP及默克要求。
- 通过审核包装批报，监督生产操作，以确保其完整性，
- 评估生产过程的异常事件处理的合理性。
- 负责更新、审核相关程序及草案。
3. 参与在线质量问题的处理及相关质量异常事件的调查，评估，参与质量标准的制定，缺陷的定义及管理等。
4. 按照要求执行来源问题相关的供应商投诉。
5. 实施半成品、成品、包装材料的检查、取样及包材/半成品的释放工作。确保样品有代表性，物料检查释放符合默克及GMP要求。
6. 了解工厂ARTWORK的控制流程，进行质量审批工作。
7. 在小组范围内，维护一个安全的工作环境。
8. 按照工厂和IPT质量负责人的要求完成其他活动。

其他要求：
Ø 需要本科及以上学历
Ø 专业背景；化学、药学、生物专业背景优先
Ø 英语听说读写熟练
Ø 具备良好的沟通技巧